Regulatory Affairs

PT Darya Multikor Indonesia; Jakarta Pusat; On-site; IDR 66,960,000 - 100,440,000; Full time

Job summary

PT Darya Multikor Indonesia membuka posisi untuk mengelola perizinan serta registrasi produk farmasi OTC. Penanggung jawab akan memastikan kelengkapan dokumen registrasi, label, klaim, dan materi promosi sesuai ketentuan regulasi yang berlaku.

Posisi ini melibatkan koordinasi intensif dengan Marketing, R&D, QA, dan tim terkait untuk memantau perubahan regulasi serta memastikan kepatuhan perusahaan. Penempatan di Jakarta Selatan dengan board kerja Senin-Jumat.

Qualifications

• Minimal S1 Farmasi; Profesi Apoteker nilai tambah.
• Berpengalaman registrasi produk dan perizinan BPOM.
• Teliti, terorganisasi, mampu dokumentasi lengkap.
• Mampu berkoordinasi dengan tim internal dan instansi.
• Siap bekerja 5 hari kerja Senin-Jumat.
• Memahami regulasi label, klaim, kemasan.

Responsibilities

• Mengelola proses registrasi produk dan perizinan BPOM.
• Menyiapkan dan memeriksa dokumen registrasi lengkap.
• Meninjau label, kemasan, klaim, dan materi promosi sesuai regulasi.
• Memantau proses pengajuan hingga persetujuan instansi terkait.
• Koordinasi dengan Marketing, R&D, QA, dan tim terkait lainnya.
• Memantau perubahan regulasi dan kepatuhan perusahaan.
• Berkomunikasi dengan instansi pemerintah terkait.
• Bersedia ditempatkan di Jakarta Selatan.

Skills

Kepatuhan regulasi

Dokumen registrasi

Koordinasi lintas departemen

Detail-oriented

Komunikasi efektif

Education

Sarjana Farmasi

Profesi Apoteker

Tools

Sistem Registrasi BPOM

Job description

PT Darya Multikor Indonesia adalah konsultan bisnis di berbagai bidang. Kami mencari seorang kandidat yang berpengalaman mengelola perizinan dan persetujuan registrasi brand farmasi produk OTC serta bersedia di tempatkan di Jl. Rasuna Said, Jakarta Selatan dengan detail berikut:

• 2. Melakukan proses registrasi produk baru, perpanjangan izin edar, serta pengajuan variasi produk sesuai dengan ketentuan regulasi yang berlaku
• 3. Menyiapkan, memeriksa, dan memastikan kelengkapan dokumen registrasi serta dokumen pendukung lainnya sesuai persyaratan instansi terkait
• 4. Melakukan peninjauan terhadap label, kemasan, klaim produk, dan materi promosi agar sesuai dengan ketentuan regulasi yang berlaku
• 5. Memantau proses pengajuan perizinan dan registrasi produk hingga memperoleh persetujuan dari instansi terkait
• 6. Berkoordinasi dengan departemen internal, seperti Marketing, R&D, Quality Assurance, dan tim terkait lainnya dalam pemenuhan persyaratan regulasi produk
• 7. Memantau perkembangan regulasi terbaru serta memastikan kepatuhan perusahaan terhadap ketentuan yang berlaku
• 8. Menjalin komunikasi dan koordinasi dengan instansi pemerintah terkait dalam proses perizinan, registrasi, dan pemenuhan persyaratan regulasi

Pendidikan minimal S1 Farmasi, Profesi Apoteker menjadi nilai tambah

Memahami proses registrasi produk, perizinan, pelabelan, dan ketentuan regulasi produk

Memiliki kemampuan administrasi dan pengelolaan dokumen yang baik, teliti, serta terorganisasi

Mampu berkoordinasi dan berkomunikasi dengan baik dengan tim internal maupun instansi eksternal

Mampu mengoperasikan sistem registrasi dan perizinan BPOM menjadi nilai tambah

Bersedia 5 hari kerja Senin-Jumat

Kualifikasi mana yang kamu miliki?

Apakah kamu memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker yang masih aktif?