Quality Control Sampling & Packaging Officer

Dexa Group; Indonesia; On-site; IDR 111,600,000 - 167,400,000; Full time

Job summary

Dexa Group di Indonesia sedang mencari Quality Control Sampling & Packaging Officer untuk mengelola sampling bahan baku, bahan kemas, produk level 2, dan produk impor sesuai CPOB/ CPOTB.

Anda akan memimpin tim sampling, memastikan GLP, identifikasi kontainer 100%, CAPA dari audit, serta dokumentasi hasil uji. Pendidikan S1 Farmasi dan Profesi Apoteker diperlukan; pengalaman minimal 1 tahun di QC atau laboratorium sejenis; kemampuan bahasa Indonesia dan Inggris.

Qualifications

• Gelar S1 Farmasi dan Profesi Apoteker.
• Pengalaman minimal 1 tahun di QC atau laboratorium sejenis.
• Menguasai GLP dan CPOTB/CPOB.
• Mampu berbahasa Indonesia dan Inggris.

Responsibilities

• Mengelola inventory stock dan penjadwalan kerja analis.
• Mengarahkan aktivitas sampling bahan baku, kemasan, produk level 2, dan impor sesuai GLP.
• Memantau proses sampling serta analisa bahan baku, kemasan, produk level 2, dan impor.
• Memastikan kontainer bahan baku teridentifikasi 100%.
• Memastikan label status sesuai antara status fisik dan di sistem komputerisasi.
• Melakukan HUDS sesuai prosedur yang ditetapkan.
• Menyimpan catatan hasil pengujian semua sampel.
• Melakukan CAPA dari temuan, finding audit, dan ketidaksesuaian.
• Mengusulkan pembelian barang instrumen, reagen, standar, alat, dan tenaga kerja untuk lembur.
• Memberikan pelatihan dan melakukan kualifikasi personil.
• Update pengetahuan di bidang laboratorium terkait teknologi dan ketentuan yang berlaku.
• Melaksanakan tugas khusus dari atasan sebagai bentuk pengembangan individu.

Education

S1 Farmasi

Profesi Apoteker

Job description

Quality Control Sampling & Packaging Officer

Perusahaan : Dexa Group Jenis Pekerjaan : Full-Time Indonesia

Description

Mengkoordinasikan dan mengendalikan seluruh kegiatan pengambilan sampel untuk bahan baku, bahan kemas, produk level 2, dan produk import sesuai ketentuan pengambilan sampel sehingga jumlah sampel yang diambil representative terhadap keseluruhan bahan yang diterima dan senantiasa memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dan peraturan lain dari Pemerintah.

Responsibilities

• Melakukan manajemen inventory stock dan penjadwalan kerja analis.
• Mengarahkan dan memastikan aktivitas dan proses sampling bahan baku, bahan kemas, dan produk level 2, dan produk import yang dilakukan di area sampling sesuai dengan Good Laboratory Practice (GLP) baik di area Perusahan atau gudang sewa eksternal.
• Memonitor proses sampling bahan baku, bahan kemas dan produk level 2, dan produk import serta aktivitas analisa bahan kemas, produk level 2, dan produk import di Perusahaan atau gudang sewa eksternal
• Memastikan seluruh kontainer bahan baku (API dan Eksipien) sudah dilakukan identifikasi 100%.
• Memastikan seluruh material sudah tertempel label status yang sesuai antara status fisik dengan status di sistem komputerisasi.
• Melakukan proses investigasi Hasil Uji Diluar Spesifikasi (HUDS) sesuai prosedur yang ditetapkan.
• Menyimpan semua catatan hasil pengujian yang dilakukan terhadap semua sampel.
• Melakukan Corrective Acion Preventive Action (CAPA) dari hasil temuan, finding audit, dan segala ketidaksesuaian yang ditemukan di area kerja sampling and packaging.
• Mengusulkan pembelian barang instrumen, reagen, standar, alat gelas, peralatan sampling dan tenaga kerja untuk lembur.
• Memberikan pelatihan dan melakukan kualifikasi personil.
• Melakukan update pengetahuan dalam bidan laboratorium baik dari segi technology dan ketentuan yang berlaku.
• Melaksanakan tugas khusus dari atasan sebagai bentuk pengembangan individu.

Qualifications

• Education - level dan major : S1 Farmasi, Profesi Apoteker
• Experience - tenure dan position dan field : Lulusan baru / pengalaman minimal 1 tahun di Quality control atau laboratorium sejenis.
• Language dan fluency (active/passive) : Indonesia, English
• Physical requirements (if any) : N/A
• Travel frequency - per month/year dan destination : Jarang