Qualification & Validation QC Supervisor

Erela; Kota Semarang; On-site; IDR 89,280,000 - 133,920,000; Full time

Job summary

Erela di Semarang mencari profesional untuk posisi yang fokus pada qualification dan validation di industri farmasi. Tanggung jawab mencakup memastikan kepatuhan terhadap standar CPOB, mengevaluasi data validasi, dan berkolaborasi dengan tim QA. Kandidat harus memiliki S1 Farmasi, pengalaman minimal 3 tahun di QC Validation, serta memahami konsep validation dan regulasi BPOM. Perusahaan berkomitmen pada proses peningkatan kualitas dan kepatuhan.

Qualifications

• Memiliki pengalaman minimal 3 tahun di bidang QC Validation / Qualification pada industri farmasi.
• Menyusun, mereview, dan menyetujui dokumen protocol, report terkait validation & qualification.
• Mengkoordinasikan pelaksanaan IQ, OQ, PQ serta method validation/verification di lab QC.

Responsibilities

• Memastikan seluruh kegiatan qualification & validation berjalan sesuai standar CPOB.
• Melakukan evaluasi data hasil validasi untuk memastikan keakuratan dan kepatuhan terhadap regulasi.
• Berkolaborasi dengan tim QA, Produksi dan pihak terkait dalam kegiatan validasi.

Skills

Memahami standar CPOB

Pengalaman di bidang QC Validation

Method Validation

Cleaning Validation

Computerized System Validation

Education

S1 Farmasi / Profesi Apoteker

Job description

Jobdesc

• Memastikan seluruh kegiatan qualification & validation (equipment, utility, metode analisa) berjalan sesuai standar CPOB.
• Menyusun, mereview, dan menyetujui dokumen protocol, report terkait validation & qualification.
• Mengkoordinasikan pelaksanaan IQ, OQ, PQ serta method validation/ verification di lab QC.
• Melakukan evaluasi data hasil validasi untuk memastikan keakuratan dan kepatuhan terhadap regulasi.
• Berkolaborasi dengan tim QA, Produksi dan pihak terkait dalam kegiatan validasi.

Kualifikasi

• Pendidikan minimal S1 Farmasi / Profesi Apoteker, memahami standar CPOB, CPOTB dan regulasi BPOM
• Memiliki pengalaman minimal 3 tahun di bidang QC Validation / Qualification pada industri farmasi
• Menguasai konsep: Equipment Qualification (IQ, OQ, PQ); Method Validation / Verification; Cleaning Validation ; Computerized System Validation.
• Penempatan Semarang