STAFF QUALITY ASSUSRANCE (QA)

PT Kaliroto; Surabaya ꦱꦸꦫꦧꦪ; On-site; IDR 72,000,000 - 144,000,000; Full time

Job summary

PT Kaliroto di Surabaya mencari kandidat QC/QA yang menguasai CPOB/GMP, dokumentasi, deviation, change control dan risk management. Pengalaman Cleaning Validation menjadi nilai tambah; mampu bekerja lintas departemen dan memiliki kemampuan administrasi yang baik.

Kandidat diharapkan teliti, disiplin, memiliki integritas, mahir MS Office (Word/Excel) dan analisa statistik dengan Minitab. Tugas meliputi review penyimpangan, OOS/OOT, menyusun protokol dan laporan validasi proses serta kalibrasi

Qualifications

• Menguasai prinsip CPOB/GMP, GDP, dokumentasi, deviation, change control dan risk management.
• Pengalaman di bagian Cleaning Validation / Validasi Pembersihan merupakan nilai tambah.
• Mampu bekerja sama dengan lintas departemen.
• Memiliki kemampuan administrasi dan dokumentasi yang baik.
• Teliti, disiplin, memiliki integritas dan berorientasi pada mutu.
• Mampu mengoperasikan Microsoft Office khususnya Word dan Excel, menguasai analisa statistik dengan minitab menjadi nilai tambah.
• Melakukan review dan evaluasi terhadap penyimpangan (deviation), ketidaksesuaian, hasil uji di luar spesifikasi (OOS), hasil di luar tren (OOT), serta kejadian terkait mutu lainnya.
• Menyiapkan Protokol dan Laporan Validasi Proses & Verifikasi On Going serta melaksanakan kegiatan validasi proses sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil validasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA).
• Menyiapkan Protokol dan Laporan Kualifikasi Peralatan serta melaksanakan kegiatan kualifikasi peralatan sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil kualifikasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA).
• Menyiapkan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan Peralatan serta melaksanakan kegiatan Validasi Pembersihan sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil validasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA).
• Melakukan kalibrasi peralatan dan menyiapkan laporan hasil kalibrasi.
• Membantu pelaksanaan dan pemantauan Quality Risk Management (QRM).
• Pernyataan mana di bawah ini yang paling mendeskripsikan hakmu bekerja di Indonesia?
• Kualifikasi mana yang kamu miliki?
• Pernahkah kamu mendapatkan pekerjaan yang membutuhkan pemahaman mendalam mengenai Cara Produksi Makanan Yang Baik (CPMB)?

Responsibilities

• Menyusun dan memelihara dokumentasi validasi serta protokol QC/QA.
• Review dan evaluasi deviation, OOS, OOT serta kejadian mutu lainnya.
• Menyiapkan Protokol dan Laporan Validasi Proses & Verifikasi On Going.
• Melakukan kalibrasi peralatan dan melaporkan hasilnya.
• Mendukung pelaksanaan Quality Risk Management (QRM).

Skills

GMP/CPOB

Dokumentasi

Deviation & Change Control

Risk Management

Lintas Departemen

Administrasi

MS Office (Word/Excel)

Analisa Statistik (Minitab)

Tools

Minitab

Microsoft Office

Job description

Menguasai prinsip CPOB/GMP, GDP, dokumentasi, deviation, change control dan risk management

Pengalaman di bagian Cleaning Validation / Validasi Pembersihan menjadi nilai tambah

Mampu bekerja sama dengan lintas departemen

Memiliki kemampuan administrasi dan dokumentasi yang baik

Teliti, disiplin, memiliki integritas dan berorientasi pada mutu

Mampu mengoperasikan Microsoft Office khususnya Word dan Excel, menguasai analisa statistic dengan minitab menjadi nilai tambah

Melakukan review dan evaluasi terhadap penyimpangan (deviation), ketidaksesuaian, hasil uji di luar spesifikasi (OOS), hasil di luar tren (OOT), serta kejadian terkait mutu lainnya

Menyiapkan Protokol dan Laporan Validasi Proses & Verifikasi On Going serta melaksanakan kegiatan validasi proses sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil validasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA)

Menyiapkan Protokol dan Laporan Kualifikasi Peralatan serta melaksanakan kegiatan kualifikasi peralatan sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil kualifikasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA)

Menyiapkan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan Peralatan serta melaksanakan kegiatan Validasi Pembersihan sesuai dengan Protokol yang telah disetujui dan melaporkan hasil validasi kepada bagian terkait (Produksi, QC, QA)

Melakukan kalibrasi peralatan dan menyiapkan laporan hasil kalibrasi

Membantu pelaksanaan dan pemantauan Quality Risk Management (QRM)

Pernyataan mana di bawah ini yang paling mendeskripsikan hakmu bekerja di Indonesia?

Kualifikasi mana yang kamu miliki?

Pernahkah kamu mendapatkan pekerjaan yang membutuhkan pemahaman mendalam mengenai Cara Produksi Makanan Yang Baik (CPMB)?