Validation Process QA Supervisor

Erela; Kota Semarang; On-site; IDR 111,600,000 - 167,400,000; Full time

Job summary

Erela, sebuah perusahaan farmasi yang berkembang, mencari kandidat untuk posisi Validasi Proses di Semarang. Tugas utama termasuk memimpin kegiatan validasi, menyusun dan menyetujui dokumen, serta berkolaborasi dengan berbagai departemen untuk memastikan kualitas produk.

Kandidat ideal memiliki gelar S1 Farmasi dan minimal 2 tahun pengalaman dalam validasi proses serta memahami regulasi terkait. Posisi ini menawarkan pengalaman yang menantang di industri farmasi.

Qualifications

• Minimal 2 tahun pengalaman di bidang Validasi Proses pada industri farmasi.
• Memahami GMP, Quality Risk Management, dan regulasi farmasi.

Responsibilities

• Memimpin dan mengoordinasikan kegiatan validasi proses produksi.
• Menyusun, meninjau, dan menyetujui dokumen validasi.
• Melakukan kajian risiko dan implementasi strategi validasi.
• Berkolaborasi dengan departemen Produksi, QA, QC, Engineering, dan R&D.
• Melakukan evaluasi hasil validasi dan memberikan rekomendasi.
• Melakukan investigasi terhadap penyimpangan proses validasi.

Skills

Pendidikan S1 Farmasi

Pengalaman di bidang Validasi Proses

Memahami prinsip CPOB

Kemampuan statistik dengan Excel dan Minitab

Education

S1 Farmasi, Profesi Apoteker

Job description

Kami adalah perusahaan farmasi yang terus berkembang dan berkomitmen menghadirkan produk berkualitas tinggi sesuai standar CPOB serta regulasi BPOM.

Jobdesc

• Memimpin dan mengoordinasikan seluruh kegiatan validasi proses produksi sesuai dengan ketentuan CPOB dan regulasi yang berlaku.
• Menyusun, meninjau, dan menyetujui dokumen validasi proses, termasuk protokol, laporan, dan dokumen pendukung lainnya.
• Melakukan kajian risiko serta memastikan implementasi strategi validasi yang efektif dan berbasis data.
• Berkolaborasi dengan departemen Produksi, QA, QC, Engineering, dan R&D dalam pelaksanaan kegiatan validasi.
• Melakukan evaluasi hasil validasi dan memberikan rekomendasi perbaikan untuk menjamin konsistensi mutu produk.
• Melakukan investigasi dan tindak lanjut terhadap penyimpangan yang berkaitan dengan proses validasi.

Kualifikasi

• Pendidikan S1 Farmasi, Profesi Apoteker.
• Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang Validasi Proses pada industri farmasi.
• Memahami prinsip CPOB, GMP, Quality Risk Management, dan regulasi farmasi yang berlaku.
• Berpengalaman dalam penyusunan protokol, pelaksanaan, dan pelaporan validasi proses.
• Memahami statistik dengan excel dan minitab.
• Bersedia ditempatkan di Semarang.