Apoteker Penanggung Jawab ( Apj )

Dreamlab Kosmetik; Bangil; On-site; IDR 156,240,000 - 290,160,000; Full time

Job summary

Dreamlab Kosmetik mencari Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang kompeten dan berintegritas untuk menjamin kepatuhan BPOM, mutu produksi, dan dokumentasi di pabrik maklon kosmetik.

Anda akan mengelola notifikasi BPOM, CPBK, ISO 9001, QC/QA, audit, CAPA, dan koordinasi lintas tim (R&D, Produksi, Purchasing). Pengalaman di notifikasi kosmetik dan pemantauan masa berlaku sangat penting. Posisi ini menuntut ketelitian, keputusan berbasis data, dan kepatuhan regulasi.

Qualifications

• Memiliki SIPA aktif.
• Pengalaman urusan notifikasi BPOM kosmetik.
• Pengawasan QC bahan baku dan kemasan.
• Memahami CPKB dan ISO 9001.

Responsibilities

• Mengelola notifikasi BPOM kosmetik & perpanjangannya.
• Memastikan kelengkapan dokumen produk sesuai regulasi.
• Koordinasi dengan BPOM dan pihak terkait.
• Menjalankan dan mengevaluasi QA/QC serta CAPA.
• Melakukan audit internal dan perbaikan berkelanjutan.
• Menjaga dokumentasi mutu terdokumentasi.

Skills

BPOM kosmetik knowledge

Quality Control

Quality Assurance

Notifikasi BPOM

Dokumen regulatori

Analisis risiko

Education

Apoteker (SIPA)

Tools

CoA

Job description

Kami mencari Apoteker Penanggung Jawab (APJ) yang kompeten, berintegritas, tegas, teliti, dan memiliki kemampuan problem solving yang baik untuk memastikan seluruh kegiatan operasional, pengawasan mutu, dan kepatuhan regulasi di pabrik maklon kosmetik berjalan sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

Kandidat ideal memiliki pengalaman langsung dalam pengurusan dan perpanjangan notifikasi BPOM kosmetik, pengawasan Quality Control (QC) bahan baku dan material kemasan, serta penerapan Quality Assurance (QA).

Selain itu, kandidat wajib memahami Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) dan ISO 9001 serta memiliki pengalaman bekerja di perusahaan yang menerapkan kedua standar tersebut.

Kami mengutamakan kandidat yang mampu bekerja secara profesional, mengambil keputusan berdasarkan analisis dan data, menegakkan standar mutu, serta menyelesaikan permasalahan secara efektif tanpa mengabaikan kepatuhan terhadap regulasi.

Bertanggung jawab atas pengelolaan dokumen dan pemenuhan persyaratan regulasi BPOM terkait produk kosmetik.

Melaksanakan dan mengoordinasikan proses pengajuan serta perpanjangan notifikasi BPOM kosmetik.

Memastikan seluruh notifikasi kosmetik dipantau masa berlakunya dan proses perpanjangan dipersiapkan tepat waktu.

Memastikan kelengkapan dan kesesuaian dokumen produk, termasuk formula, spesifikasi bahan baku, spesifikasi produk jadi, informasi produk, dan dokumen pendukung lainnya sesuai persyaratan yang berlaku.

Melakukan koordinasi dengan BPOM dan instansi terkait apabila diperlukan.

Mengidentifikasi potensi risiko regulasi yang dapat menghambat proses notifikasi, perpanjangan, atau peredaran produk.

Berkoordinasi dengan tim R&D, QA, QC, dan Business Development untuk memastikan kelengkapan dokumen produk sebelum pengajuan maupun perpanjangan notifikasi.

Memastikan tindak lanjut atas perubahan formula, bahan baku, kemasan, atau informasi produk dilakukan sesuai ketentuan regulasi yang berlaku.

Memastikan bahan baku memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan dan memiliki dokumen pendukung yang dipersyaratkan, termasuk Certificate of Analysis (CoA) apabila relevan.

Melakukan pengawasan terhadap pemeriksaan material kemasan primer dan sekunder, meliputi kesesuaian spesifikasi, dimensi, fungsi, identitas, kualitas, dan kesesuaian dengan standar yang ditetapkan.

Memastikan material yang tidak memenuhi persyaratan mutu diidentifikasi, dipisahkan, dan ditindaklanjuti sesuai prosedur.

Melakukan investigasi terhadap ketidaksesuaian bahan baku dan material kemasan serta berkoordinasi dengan Purchasing, Warehouse, R&D, dan pemasok untuk menyelesaikan permasalahan.

Memastikan seluruh hasil pemeriksaan QC terdokumentasi dengan baik dan dapat ditelusuri.

Menganalisis tren ketidaksesuaian bahan baku dan material kemasan serta mengusulkan tindakan perbaikan untuk mencegah masalah berulang.

Memastikan sistem Quality Assurance diterapkan secara konsisten pada proses operasional yang menjadi tanggung jawabnya.

Menyusun, meninjau, memperbarui, dan mengendalikan SOP, instruksi kerja, formulir, serta dokumen mutu lainnya.

Memastikan seluruh aktivitas yang berkaitan dengan mutu dilaksanakan sesuai prosedur dan standar yang telah ditetapkan.

Melakukan monitoring kepatuhan terhadap sistem mutu serta mengidentifikasi ketidaksesuaian dalam proses operasional.

Mengawasi penerapan pengendalian perubahan atau Change Control terhadap perubahan yang berpotensi memengaruhi mutu dan kepatuhan produk.

Memastikan dokumentasi mutu lengkap, akurat, terkendali, dan dapat ditelusuri.

Berkoordinasi dengan Produksi, QC, R&D, Warehouse, dan departemen lainnya dalam menjaga konsistensi mutu produk.

Melakukan evaluasi terhadap efektivitas tindakan perbaikan untuk mencegah terulangnya ketidaksesuaian.

4. Penerapan CPKB (Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik)

Memastikan penerapan CPKB sesuai dengan ketentuan BPOM yang berlaku dan ruang lingkup tanggung jawabnya.

Memastikan proses produksi, pengawasan mutu, penyimpanan, dokumentasi, dan penanganan produk dilaksanakan sesuai prosedur yang berlaku.

Memastikan penerapan prosedur kebersihan, sanitasi, pengendalian kontaminasi, dan ketertelusuran produk sesuai persyaratan CPKB.

Memantau kepatuhan personel terhadap SOP dan prosedur mutu di area kerja terkait.

Memberikan arahan dan edukasi kepada personel terkait mengenai kepatuhan terhadap prosedur mutu dan CPKB.

Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk menjaga kesiapan fasilitas, personel, dokumentasi, dan proses operasional dalam menghadapi audit atau inspeksi.

5. Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001

Memastikan implementasi sistem manajemen mutu berdasarkan ISO 9001 berjalan efektif sesuai ruang lingkup sistem yang diterapkan perusahaan.

Memastikan SOP, instruksi kerja, formulir, dan dokumen sistem manajemen mutu dikelola secara terkendali.

Mendukung identifikasi risiko dan peluang yang berkaitan dengan proses mutu serta pelaksanaan tindakan mitigasi.

Memastikan temuan audit dianalisis dan ditindaklanjuti melalui tindakan korektif yang efektif.

Melakukan monitoring terhadap ketidaksesuaian, keluhan, dan indikator kinerja mutu.

Mendorong penerapan perbaikan berkelanjutan atau Continuous Improvement pada proses kerja.

Berkoordinasi dengan departemen terkait untuk memastikan proses operasional berjalan sesuai standar dan target mutu perusahaan.

Mendukung penyediaan data serta dokumentasi yang diperlukan dalam evaluasi kinerja sistem manajemen mutu.

6. Pengawasan Proses Produksi dan Mutu Produk

Memastikan proses produksi kosmetik dilaksanakan sesuai prosedur, formula yang disetujui, spesifikasi, dan standar mutu yang berlaku.

Memastikan setiap penyimpangan proses produksi diidentifikasi, didokumentasikan, dan ditindaklanjuti.

Memastikan proses pemeriksaan dan pelulusan produk dilakukan sesuai prosedur serta kewenangan yang ditetapkan.

Mengawasi penanganan produk yang tidak memenuhi spesifikasi, termasuk proses investigasi dan keputusan tindak lanjut oleh personel berwenang.

Berkoordinasi dengan Produksi, R&D, QA, dan QC untuk menyelesaikan permasalahan yang dapat memengaruhi mutu produk.

Memastikan ketertelusuran bahan baku, material kemasan, proses produksi, dan produk jadi terjaga.

Memberikan rekomendasi perbaikan proses untuk meningkatkan konsistensi mutu dan efisiensi operasional.

Mengidentifikasi risiko yang dapat memengaruhi keamanan, mutu, dan kepatuhan regulasi produk kosmetik.

7. Kepemimpinan, Problem Solving, dan Koordinasi Lintas Departemen

Menunjukkan sikap tegas dalam menegakkan SOP, standar mutu, CPKB, ISO 9001, dan ketentuan regulasi yang berlaku.

Mampu mengambil keputusan secara objektif berdasarkan data, fakta, analisis risiko, dan persyaratan regulasi.

Melakukan analisis akar penyebab terhadap permasalahan mutu dan menetapkan tindak lanjut yang tepat sesuai kewenangan.

Memastikan setiap permasalahan ditindaklanjuti sampai selesai, bukan hanya diidentifikasi atau dilaporkan.

Mampu menangani konflik kepentingan antara target produksi, kebutuhan pelanggan, dan persyaratan mutu secara profesional.

Berkoordinasi secara efektif dengan Produksi, R&D, QC, QA, Purchasing, Warehouse, dan Business Development.

Mampu menetapkan prioritas pekerjaan, mengelola tenggat waktu, dan menyelesaikan permasalahan secara sistematis.

Memberikan arahan, pembinaan, dan evaluasi kepada tim terkait sesuai struktur organisasi perusahaan.

Menyampaikan laporan berkala kepada manajemen mengenai status notifikasi BPOM, kinerja mutu, hasil audit, penyimpangan, CAPA, serta risiko kepatuhan.

Memiliki STRA yang masih berlaku sesuai ketentuan yang berlaku.

Memiliki pengalaman kerja di industri kosmetik, terutama pada perusahaan manufaktur atau pabrik maklon kosmetik.

Memiliki pengalaman langsung dalam pengurusan notifikasi BPOM kosmetik, khususnya perpanjangan nomor notifikasi kosmetik.

Memiliki pengalaman praktis di bidang QC, terutama pemeriksaan dan pengawasan mutu bahan baku serta material kemasan.

Memiliki pengalaman di bidang QA, termasuk pengendalian dokumen, audit, investigasi penyimpangan, RCA, dan CAPA.

Memahami CPKB dan memiliki pengalaman bekerja di perusahaan manufaktur kosmetik yang menerapkan CPKB.

Memahami ISO 9001 dan memiliki pengalaman bekerja di perusahaan yang menerapkan sistem manajemen mutu berdasarkan standar tersebut.

Memahami regulasi BPOM terkait kosmetik dan penerapannya dalam proses manufaktur.

Memiliki kemampuan analisis, pemecahan masalah, pengambilan keputusan, dan manajemen risiko yang baik.

Memiliki kemampuan komunikasi dan koordinasi lintas departemen.

Tegas, disiplin, teliti, berintegritas, bertanggung jawab, dan memiliki komitmen tinggi terhadap mutu serta kepatuhan regulasi.

Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim serta menyelesaikan pekerjaan sesuai target dan tenggat waktu.

Bersedia melakukan koordinasi dengan instansi terkait dan mengikuti audit atau inspeksi sesuai kebutuhan perusahaan.

1. Regulatory Affairs dan BPOM

Mampu menangani pengurusan notifikasi, perpanjangan notifikasi, pengendalian dokumen regulatori, dan pemantauan masa berlaku notifikasi kosmetik.

2. Quality Control

Memahami pemeriksaan bahan baku dan material kemasan, evaluasi spesifikasi, pengelolaan ketidaksesuaian, serta dokumentasi hasil pemeriksaan.

3. Quality Assurance

Mampu memastikan penerapan sistem mutu, pengendalian dokumen, investigasi penyimpangan, CAPA, dan perbaikan berkelanjutan.

4. CPKB Compliance

Memahami persyaratan CPKB dan mampu memastikan penerapannya secara konsisten dalam proses manufaktur kosmetik.

5. ISO 9001

Memahami sistem manajemen mutu, pengendalian proses, audit, analisis risiko, evaluasi kinerja, dan perbaikan berkelanjutan.

7. Problem Solving

Mampu menganalisis permasalahan, menemukan akar penyebab, menentukan tindakan perbaikan, dan memastikan masalah tidak berulang.

8. Attention to Detail

Teliti dalam memeriksa dokumen, spesifikasi bahan, material kemasan, catatan produksi, dan dokumentasi mutu.

9. Communication & Coordination

Mampu berkomunikasi secara efektif dengan manajemen dan departemen terkait untuk memastikan penyelesaian masalah secara tepat waktu.

Kualifikasi mana yang kamu miliki?

Apakah kamu memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker yang masih aktif?

Berapa tahun pengalaman yang Kamu miliki dalam peran jaminan kualitas (QA)?