Apoteker

PUREGLOW; Bekasi; On-site; IDR 167,400,000 - 223,200,000; Full time

Job summary

Pureglow di Bekasi mencari Apoteker Penanggung Jawab untuk memastikan kepatuhan produk kosmetik dengan standar BPOM, CPKB, dan CPB. Anda akan mengelola pendaftaran NA BPOM, OSS, dan sertifikasi BPOM secara mandiri, serta mengawasi proses produksi agar sesuai formula dan mutu.

Tugas Anda meliputi dokumentasi produksi, pengawasan mutu, koordinasi dengan tim produksi, gudang, dan administrasi, serta dukungan audit internal.

Qualifications

• Memiliki gelar S1 Profesi Apoteker dan SIPA yang masih berlaku.
• Mengerti proses pembuatan kosmetik, formulasi, serta fungsi dan keamanan bahan baku.
• Menguasai OSS dan e-Sertifikasi BPOM secara mandiri.

Responsibilities

• Memastikan produksi kosmetik mengikuti Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan standar mutu.
• Mengawasi mutu bahan baku, produk dalam proses, dan produk jadi.
• Mengelola dokumentasi produksi, sertifikasi, serta kepatuhan BPOM.

Skills

Teliti

Bertanggung jawab

Mandiri

Kemampuan administrasi

Education

S1 Profesi Apoteker

Tools

OSS

e-Sertifikasi BPOM

Job description

1. Formulasi dan Produksi Kosmetik

• - Memahami proses pembuatan kosmetik, mulai dari persiapan bahan baku, proses produksi, hingga produk jadi.
• - Memahami fungsi, karakteristik, kompatibilitas, dan keamanan penggunaan bahan baku kosmetik sesuai dengan jenis serta tujuan produk.
• - Melakukan evaluasi formula kosmetik agar sesuai dengan standar keamanan, mutu, dan ketentuan BPOM yang berlaku.
• - Memastikan proses produksi berjalan sesuai prosedur dan standar Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB).
• - Melakukan pengawasan terhadap mutu bahan baku, produk dalam proses, dan produk jadi.

2. Pengurusan Legalitas dan Registrasi BPOM

• - Melakukan pendaftaran, pemantauan, dan perpanjangan nomor notifikasi kosmetik (Nomor NA BPOM).
• - Memahami dan mengoperasikan sistem OSS serta layanan e-Sertifikasi BPOM untuk keperluan administrasi dan perizinan perusahaan.
• - Mengurus dokumen, persyaratan, dan proses terkait sertifikasi CPKB serta perizinan atau persetujuan CPB yang relevan sesuai ketentuan yang berlaku.
• - Memastikan dokumen legalitas perusahaan dan produk selalu lengkap, valid, serta diperbarui sesuai jadwal.
• - Memantau perubahan regulasi BPOM dan memastikan kegiatan operasional perusahaan sesuai dengan ketentuan terbaru.
• - Berkoordinasi dengan BPOM dan instansi terkait apabila terdapat kendala dalam proses registrasi, sertifikasi, atau perizinan.

3. Pengelolaan dan Pendataan Bahan Baku

• - Melakukan pencatatan dan pengawasan terhadap seluruh bahan baku yang masuk dan keluar dari gudang.
• - Memastikan setiap penerimaan bahan baku dilengkapi dokumen pendukung, seperti identitas bahan, nomor batch atau lot, tanggal kedaluwarsa atau masa uji ulang, serta dokumen mutu yang relevan.
• - Memastikan penggunaan bahan baku sesuai formula, spesifikasi, dan kebutuhan produksi.
• - Melakukan pemantauan stok bahan baku, pencatatan pemakaian, serta rekonsiliasi antara stok fisik dan catatan administrasi.
• - Memastikan bahan baku disimpan sesuai persyaratan dan ditangani dengan sistem identifikasi status yang jelas.
• - Mengawasi ketertelusuran bahan baku dari penerimaan hingga penggunaannya dalam proses produksi.

4. Dokumentasi dan Sistem Mutu

• - Menyusun, memperbarui, dan memastikan penerapan SOP terkait produksi, pengawasan mutu, penyimpanan bahan baku, dan dokumentasi.
• - Memastikan kelengkapan dokumen batch produksi, catatan penggunaan bahan baku, serta dokumen pemeriksaan mutu.
• - Membantu pelaksanaan audit internal, evaluasi kepatuhan, dan tindak lanjut atas temuan audit.
• - Memastikan dokumentasi dan kegiatan operasional mendukung penerapan CPKB secara konsisten.

5. Pengawasan Operasional dan Tanggung Jawab Kefarmasian

• - Memastikan kegiatan produksi dan pengawasan mutu kosmetik dilaksanakan sesuai ketentuan yang berlaku.
• - Melakukan koordinasi dengan tim produksi, gudang, dan administrasi untuk menjaga kelancaran proses kerja.
• - Mengidentifikasi potensi ketidaksesuaian dalam proses produksi, penggunaan bahan baku, maupun dokumentasi dan memastikan tindak lanjutnya.
• - Menjalankan fungsi dan tanggung jawab Apoteker Penanggung Jawab sesuai kewenangan serta peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Kualifikasi

• - Pendidikan minimal S1 Profesi Apoteker.
• - Wajib memiliki SIPA (Surat Izin Praktik Apoteker) yang masih berlaku dan memenuhi ketentuan perizinan yang berlaku untuk posisi yang dilamar.
• - Memiliki pengalaman di industri kosmetik, khususnya dalam bidang produksi, registrasi BPOM, QA/QC, atau regulatory affairs, menjadi nilai tambah.
• - Memahami proses pembuatan kosmetik, formulasi, serta fungsi dan keamanan penggunaan bahan baku.
• - Wajib mampu mengoperasikan OSS dan e-Sertifikasi BPOM secara mandiri.
• - Memahami proses pendaftaran dan perpanjangan Nomor NA BPOM serta pengurusan sertifikasi CPKB dan CPB yang relevan.
• - Memahami pencatatan bahan baku masuk dan keluar, pengelolaan stok, serta dokumentasi produksi.
• - Teliti, bertanggung jawab, mampu bekerja secara mandiri, dan memiliki kemampuan administrasi yang baik.

Persyaratan