Apoteker Penanggung Jawab (APJ)

Haideo; Makassar; On-site; IDR 120,000,000 - 240,000,000; Full time

Job summary

Haideo membutuhkan petugas kepatuhan mutu untuk menerapkan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) dan memastikan kepatuhan regulasi serta mutu produk. Tugas utama meliputi pengawasan CPKB di produksi, penyimpanan, dan dokumentasi, penyusunan SOP dan dokumentasi terkait, serta persiapan sertifikasi dan notifikasi BPOM.

Peran ini menuntut kerja sama lintas tim QA. Peluang berkoordinasi dengan BPOM dan tim QA, menjaga kelengkapan dokumen produksi, serta memastikan notifikasi dan klaim produk siap

Qualifications

• Memiliki STR berlaku sebagai persyaratan.
• Memahami CPKB dan penerapannya di produksi kosmetik.
• Mengurus notifikasi BPOM dan sertifikasi CPKB.
• Mampu mengelola dokumen produksi dan perizinan secara tertib.

Responsibilities

• Mengawal penerapan CPKB pada produksi, pengawasan mutu, penyimpanan, dan dokumentasi.
• Menyusun, meninjau, dan memperbarui dokumen mutu (SOP, instruksi kerja, spesifikasi bahan dan produk, catatan produksi).
• Mengurus sertifikasi CPKB dan pemenuhan aspek CPKB.
• Mengawasi pemenuhan standar mutu bahan baku, bahan kemas, proses produksi, dan produk jadi.
• Mengawal kepatuhan produk (formula, bahan, label, klaim, DIP, serta notifikasi BPOM).
• Berkoordinasi dengan BPOM dan instansi terkait serta melaporkan status mutu dan perizinan kepada manajemen.

Skills

STR berlaku

CPKB paham

BPOM prosedur

Dokumentasi mutu

Education

Sarjana Farmasi

Profesi Apoteker

Job description

Bertanggung jawab atas penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), kepatuhan regulasi, serta pengawasan keamanan dan mutu produk HAIDEO.

Tugas dan Tanggung Jawab

1. 1. Mengawal penerapan CPKB pada kegiatan produksi, pengawasan mutu, penyimpanan, dan dokumentasi sesuai lingkup fasilitas serta ketentuan BPOM.
2. 2. Menyusun, meninjau, dan memperbarui dokumen mutu, termasuk SOP, instruksi kerja, spesifikasi bahan dan produk, catatan produksi batch, serta catatan pemeriksaan dan kebersihan.
3. 3. Mengurus sertifikasi CPKB atau pemenuhan aspek CPKB, mencakup persiapan dokumen, pengajuan, pendampingan pemeriksaan, dan penyelesaian tindakan perbaikan.
4. 4. Mengawasi pemenuhan standar mutu bahan baku, bahan kemas, proses produksi, dan produk jadi bersama tim produksi serta pengawasan mutu.
5. 5. Mengawal kepatuhan produk, meliputi peninjauan formula, bahan, label, klaim, Dokumen Informasi Produk (DIP), serta kelengkapan teknis notifikasi BPOM.
6. 8. Berkoordinasi dengan BPOM dan instansi terkait, serta melaporkan status mutu, progres perizinan, kendala, dan tindak lanjut kepada manajemen secara rutin.

• Memiliki Surat Tanda Registrasi (STR) yang berlaku.
• Memahami aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) serta penerapannya dalam produksi kosmetik.
• Memahami prosedur pengurusan BPOM untuk kosmetik, termasuk persyaratan dokumen, notifikasi produk, dan sertifikasi CPKB.
• Mampu menyusun serta mengelola dokumen produksi, mutu, dan perizinan secara tertib.
• Fotokopi atau scan ijazah dan transkrip nilai pendidikan farmasi serta Profesi Apoteker.
• SIP/SIPTTK yang dimiliki, jika ada.
• Surat pengalaman kerja, jika ada.
• Informasi status pekerjaan dan tempat praktik saat ini, serta kesiapan mulai bekerja.