Analytical Assistant Scientist

Dexa Group; Bekasi; On-site; IDR 66,960,000 - 122,760,000; Full time

Job summary

Dexa Group mencari tenaga ahli untuk melakukan penelitian dan pengembangan di laboratorium Analytical DDC, dengan fokus pada transfer metode analisa ke site pengguna serta studi stabilita produk.

Posisi ini mengharuskan Apoteker freshgraduate atau lulusan S1 kimia/farmasi/mikrobiologi dengan pengalaman 1 tahun di Analytical Development, serta kemampuan koordinasi lintas tim dan kepatuhan dokumen.

Qualifications

• Apoteker freshgraduate atau Sarjana kimia/farmasi/mikrobiologi dengan pengalaman 1 tahun di Analytical Development.
• Memiliki kemampuan analisis dan transfer metode ke site pengguna.
• Mampu merancang rencana penelitian, termasuk material, alat, biaya, dan timeline.

Responsibilities

• Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan di laboratorium Analytical DDC.
• Mengembangkan, memvalidasi, dan transfer metode analisa serta studi stabilita.
• Mempersiapkan dokumen teknis untuk registrasi produk.
• Memastikan kelengkapan dokumentasi dan kepatuhan di area kerja.
• Melakukan mentoring kepada scientist dan koordinasi internal/eksternal.
• Travel 0-4 kali per bulan/tahun ke site manufacturing.

Skills

Mentoring

Koordinasi internal/eksternal

Kepatuhan (compliance)

Education

Apoteker freshgraduate

S1 Kimia/Farmasi/Mikrobiologi

Job description

Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical DDC untuk memperoleh:

• metode analisis bahan baku & produk jadi sediaan farmasi yang valid
• data hasil pengujian sampel formulasi
• data stabilita produk jadi

yang mengacu pada regulasi pengembangan produk, sesuai dengan project dan target yang telah ditetapkan.
Serta melakukan transfer knowledge metode analisa kepada site pengguna metode.

• Menyusun perencanaan/target tahunan dalam bentuk Balance Score Card (BSC) individu, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada atasan, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya
• Membuat perencanaan penelitian mulai dari kebutuhan material, kebutuhan alat dan biaya beserta timeline dan eksekusinya (pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, studi stabilita)
• Melakukan pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, melakukan pengujian sampel formulasi, melakukan studi stabilita
• Mempersiapkan dan memastikan kelengkapan penyiapan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
• Memastikan compliance di area kerja, terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, improvement project, serta program lainnya yang terkait dengan pembangan individu, section, atau organisasi.
• (Untuk PC > 51) melakukan mentoring kepada scientist dengan PC di bawahnya dan melakukan koordinasi internal dan external DDC analytical (penurunan WS, review dokumen, studi stabilita).
• Experience - tenure & position & field: Apoteker min. Freshgraduate, atau
  S1 Kimia/Farmasi/Mikrobiologi min 1 tahun pengalaman Analytical Development
• Travel frequency - per month/year & destination: 0-4 kali per bulan ke site manufacturing/dalam negeri/luar negeri