Analytical Assistant Scientist (DLBS)

PT Beta Pharmacon; Bekasi; On-site; IDR 180,000,000 - 300,000,000; Full time

Job summary

PT Beta Pharmacon membutuhkan peneliti litbang di analitik untuk merencanakan dan melaksanakan kegiatan litbang di laboratorium Analytical, mengembangkan metode analisis yang valid sesuai persyaratan serta berperan dalam registrasi dan peluncuran produk baru.

Kandidat lulusan Profesi Apoteker atau S2 Farmasi/Kimia Analitik, mampu berbahasa Inggris secara pasif, penempatan di Dexa Site Cikarang, dengan penguasaan HPLC dan Spektrofotometri serta kemampuan dokumentasi mutu.

Qualifications

• Pengembangan metode analisis dan validasi terkait litbang.
• Penyusunan dokumen registrasi produk ke regulator (lokal maupun luar).
• Mempersiapkan dokumen peluncuran produk, termasuk AMT (Analytical Method Transfer).
• Penguasaan dokumentasi pekerjaan dan pemeliharaan catatan di area kerja.

Responsibilities

• Merencanakan dan melaksanakan litbang di laboratorium Analytical untuk mengembangkan metode analisis yang valid.
• Menyiapkan dokumen registrasi produk ke regulator dan dokumen peluncuran produk termasuk AMT.
• Membuat dan memelihara dokumen panduan kerja serta rekaman terkait kerja.
• Melakukan koordinasi analisis sampel.
• Menerapkan praktik kerja laboratorium yang baik dan mematuhi sistem mutu.

Skills

Method development

Instrumental analysis

Sample coordination

Documentation control

Quality systems

English (passive)

Education

Profesional Pharmacist

S2 Pharmacy/Analytical Chemistry

Tools

HPLC

Spectrophotometry

Job description

Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical untuk memperoleh metode analisis yang valid dan dapat digunakan dalam pemeriksaan rutin sesuai dengan persyaratan dan ketentuan yang berlaku, serta terlibat dalam proses persiapan registrasi dan peluncuran produk baru sesuai dengan target yang telah ditetapkan.

• Menyusun perencanaan target individu tahunan, serta mengusulkan anggaran biaya kepada atasan, yang mendukung target section atau organisasi, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.
• Melakukan penelusuran literatur, perancangan desain eksperimen dan kegiatan litbang terkait pengembangan metode analisis hingga validasi / verifikasi.
• Mempersiapkan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk ke regulator (baik lokal maupun ke negara lain) dan melakukan penyiapan dokumen terkait peluncuran produk, termasuk analytical method transfer (AMT).
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan / atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
• Melakukan koordinasi terkait analisis sampel.
• Melaksanakan praktik bekerja di laboratorium yang baik, serta pemenuhan terhadap sistem mutu yang berlaku.
• Lulusan Profesi Apoteker, atau S2 (Farmasi/Kimia) bidang Farmasi / Kimia Analitik.
• Bisa berbahasa inggris, minimal pasif
• Lokasi penempatan: Dexa Site Cikarang
• Pengetahuan pengembangan dan validasi metode
• Penguasaan instrumen analitik: HPLC, Spektrofotometri