Analytical Assistant Scientist

Medela Potentia; Bekasi; On-site; IDR 66,960,000 - 100,440,000; Full time

Job summary

Medela Potentia mencari kandidat untuk posisi peneliti dan pengembangan di laboratorium Analytical DDC. Anda akan merencanakan pengujian, mengembangkan metode analisa untuk bahan baku dan sediaan farmasi serta melakukan transfer ke site pengguna.

Posisi ini melibatkan pengujian sampel formulasi, studi stabilita, dan persiapan dokumen registrasi produk sesuai regulasi yang berlaku. Diharapkan memiliki pengalaman di Analytical Development dengan latar belakang Apoteker atau S1

Qualifications

• Kualifikasi harus memenuhi minimal Apoteker atau S1 kimia/farmasi/mikrobiologi dengan pengalaman 1 tahun di Analytical Development.
• Pengalaman di bidang analisis bahan baku atau produk jadi merupakan nilai plus.

Responsibilities

• Merencanakan dan melakukan pengembangan, validasi, dan transfer metode analisa.
• Menyiapkan dokumen teknis untuk registrasi produk.
• Mengoordinir aktivitas audit internal/eksternal terkait pembangan analisis.
• Membuat rencana kerja tahunan dan monitoring pencapaian.

Skills

Freshgraduate

Analytical Development

Education

Apoteker

S1 Kimia

S1 Farmasi

S1 Mikrobiologi

Job description

Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan (litbang) di laboratorium Analytical DDC untuk memperoleh:

• metode analisis bahan baku & produk jadi sediaan farmasi yang valid
• data hasil pengujian sampel formulasi
• data stabilita produk jadi

yang mengacu pada regulasi pengembangan produk, sesuai dengan project dan target yang telah ditetapkan.
Serta melakukan transfer knowledge metode analisa kepada site pengguna metode.

• Menyusun perencanaan/target tahunan dalam bentuk Balance Score Card (BSC) individu, mengusulkan rencana anggaran biaya kepada atasan, dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya
• Membuat perencanaan penelitian mulai dari kebutuhan material, kebutuhan alat dan biaya beserta timeline dan eksekusinya (pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, studi stabilita)
• Melakukan pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, melakukan pengujian sampel formulasi, melakukan studi stabilita
• Mempersiapkan dan memastikan kelengkapan penyiapan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja.
• Memastikan compliance di area kerja, terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, improvement project, serta program lainnya yang terkait dengan pembangan individu, section, atau organisasi.
• (Untuk PC > 51) melakukan mentoring kepada scientist dengan PC di bawahnya dan melakukan koordinasi internal dan external DDC analytical (penurunan WS, review dokumen, studi stabilita).
• Experience - tenure & position & field: Apoteker min. Freshgraduate, atau
  S1 Kimia/Farmasi/Mikrobiologi min 1 tahun pengalaman Analytical Development
• Travel frequency - per month/year & destination: 0-4 kali per bulan ke site manufacturing/dalam negeri/luar negeri