Analytical Assistant Scientist (Microbiology)

Medela Potentia; Bekasi; On-site; IDR 90,000,000 - 150,000,000; Full time

Job summary

Medela Potentia di Cikarang mencari staf Pengembangan Analitik untuk merencanakan, mengembangkan, memvalidasi, dan mentransfer metode analisa bahan baku dan produk jadi, serta memastikan kepatuhan dokumentasi sesuai regulasi.

Posisi ini menuntut kemampuan bahasa Inggris aktif, pengalaman Analytic Development sekitar 1 tahun, serta kesiapan melakukan perjalanan dinas dan bekerja sama lintas fungsi untuk mencapai mutu dan efisiensi proses.

Qualifications

• Gelar S1 di bidang kimia, mikrobiologi, atau farmasi.
• Pengalaman Analytic Development minimal 1 tahun.
• Aktif berbahasa Inggris.

Responsibilities

• Merencanakan penelitian mulai dari kebutuhan material, alat, biaya, dan timeline.
• Melakukan pengembangan, validasi, dan transfer metode analisa.
• Menyiapkan kelengkapan dokumen teknis untuk registrasi produk.
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja, serta memelihara dokumen di area kerja.
• Memastikan kepatuhan di area kerja, terlibat dalam audit internal/eksternal dan program peningkatan.

Skills

Komunikasi

Kolaborasi

Problem solving

Education

S1 Kimia

S1 Mikrobiologi

S1 Farmasi

Job description

Merencanakan dan melakukan kegiatan penelitian dan pengembangan di laboratorium Analytical untuk memperoleh metode analisis bahan baku dan produk jadi sediaan farmasi yang valid, data hasil pengujian sampel formulasi dan data stabilita produk jadi yang mengacu pada regulasi pengembangan produk sesuai dengan project dan target yang telah ditetapkan serta melakukan transfer knowledge metode analisa kepada site pengguna metode.

• Membuat perencanaan penelitian mulai dari kebutuhan material, kebutuhan alat dan biaya beserta timeline dan eksekusinya
• Melakukan pengembangan, validasi dan transfer metode analisa, melakukan pengujian sampel formulasi, melakukan studi stabilita
• Menyiapkan kelengkapan dokumen teknis yang dibutuhkan untuk registrasi produk
• Melakukan identifikasi, menyusun, merevisi, dan/atau mengusulkan dokumen panduan kerja yang dibutuhkan, serta memelihara dokumen dan record di area kerja
• Memastikan kepatuhan di area kerja, terlibat aktif dalam persiapan, pelaksanaan dan follow up hasil audit internal dan eksternal, improvement project, serta program lainnya yang terkait dengan pembangan individu, section, atau organisasi.
• S1 Kimia/S1 Mikrobiologi/S1 Farmasi dengan 1 tahun pengalaman Analytical Development dipersilakan melamar
• Aktif berbahasa Inggris
• Bersedia melakukan perjalanan dinas
• Penempatan: Cikarang
• Kompetensi komunikasi, kolaborasi dan problem solving