Un Chef de projets recherche clinique (H/F)

CHU Amiens-Picardie; Amiens; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un Chef de projets en recherche clinique pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion de projets variés, allant de la conception à l'obtention des autorisations réglementaires. Vous collaborerez étroitement avec des cliniciens et des équipes multidisciplinaires pour assurer la réussite des projets. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez faire une différence dans le domaine de la santé, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée et contribuez à des projets qui ont un impact significatif sur la communauté.

Qualifications

• Expérience de 2 ans en recherche clinique requise.
• Diplôme BAC+5 à BAC+8 en domaine scientifique ou médical nécessaire.

Responsabilités

• Assurer le montage et la promotion de projets en recherche clinique.
• Rédiger des documents réglementaires et suivre les dossiers auprès des instances.

Connaissances

Recherche clinique

Réglementation de la recherche clinique

Analyse et synthèse

Conduite de projets

Capacités rédactionnelles

Anglais scientifique

Outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)

Logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical)

Formation

Diplôme BAC+5 à BAC+8 en cursus scientifique, médical ou d'ingénierie

Outils

e-CRF : Ennov-Clinical

Microsoft Word

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Description du poste

Un Chef de projets recherche clinique (H/F)

La Direction de la recherche clinique du CHU Amiens Picardie recrute Un Chef de projets (H/F) pour rejoindre ses équipes !

Vos Missions au quotidien

Le Chef de projet assure le montage et la promotion de projets en recherche clinique, dont le CHU Amiens-Picardie est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels. Ses missions sont les suivantes :

1. Aide au dossier des appels à projets avec l'équipe projet de la DRCI (Biostatisticien, Data manager, Vigilant, pharmacien) : vérification de l'éligibilité des appels à projets, contribution à la relecture et la rédaction des documents, établissement de la grille budgétaire.
2. Accompagnement du clinicien-chercheur dans la conception de son projet jusqu'à l'obtention des autorisations réglementaires avec l'équipe projet de la DRCI : rédaction ou contribution à la rédaction des documents du projet (synopsis, protocole, note d'information, charte CSI, document de recrutement...), étude de la faisabilité.
3. Rédaction des documents réglementaires et dépôt du dossier initial auprès des instances réglementaires (plateforme de dépôt essais médicaments, plateforme SI RIPH 2G pour recherches portant sur des dispositifs médicaux ou hors produits de santé), suivi des dossiers réglementaires.
4. Rédaction du plan de monitoring en collaboration avec l'investigateur et l'équipe projet.
5. Relecture des présentations et des rapports de mise en place, des rapports de monitoring.
6. Enregistrement des études dans le logiciel ESPRI.
7. Participation à la réponse aux enquêtes sur l'activité de recherche au sein du CHU Amiens-Picardie.
8. Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Standardisées (POS) et des processus.
9. Aide à la formation des Attachés de Recherche Cliniques (ARC) et des stagiaires de la DRCI.
10. Collaboration avec les ARC pour le suivi des projets ayant obtenus les autorisations réglementaires.

Vos Compétences

• Expérience de au moins 2 ans en recherche clinique.
• Maitrise de la réglementation de la recherche clinique.
• Capacité d'analyse et de synthèse.
• Conduite de projets.
• Capacités rédactionnelles.
• Anglais scientifique.
• Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels métiers (e-CRF : Ennov-Clinical).

Votre Profil

Diplôme BAC+5 à BAC+8 cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec une formation complémentaire en Recherche Clinique. Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre réactivité et votre discrétion. Vous savez gérer les priorités et vous avez un bon esprit d'équipe ! Rejoignez-nous !

Niveau hiérarchique

• Premier emploi

Type d’emploi

• Management de projet et Technologies de l’information

Secteurs

• Hôpitaux et services de santé