Técnico De Control De Calidad Fq Temporal

buscojobs España; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Una compañía farmacéutica en expansión busca un técnico de QC FQ TEMPORAL en León, España. El rol incluye responsabilidades en el control de calidad, preparación de planes de validación, y gestión de personal, además de formación y adquisición de equipos. Se ofrece un ambiente inclusivo y beneficios como seguro de vida y una plataforma de bienestar.

Prestations

Seguro de vida y accidente

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Qualifications

• 2 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Experiencia en técnicas fisicoquímicas y cromatográficas con al menos 5 años.
• Experiencia mínima de 2 años en gestión de personal.

Responsabilités

• Implantación y mantenimiento de actividades de análisis de control de calidad.
• Organización del día a día de los analistas y ejecución de actividades documentales.
• Desarrollo y supervisión de actividades analíticas fisico-químicas.

Connaissances

Gestión de personal

Técnicas fisicoquímicas

Resolución de problemas

Investigaciones OOS

Formation

Graduado/licenciado en ciencias, preferible química

Description du poste

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un / a técnico / a de QC FQ TEMPORAL para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad global

Junto con el Supervisor de Control de Calidad del área fisico-química, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis de controles de proceso, productos intermedios y finales. Igualmente colaborará en el desarrollo de los planes de estabilidad y en general cualquier actividad sea atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos.

En coordinación con el Supervisor de Control de Calidad, se encargará de la adecuada organización del día a día de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental tanto en lo referente a procedimientos básicos como protocolos de cualificación y validación.

Adicionalmente, en caso necesario, realizará junto al resto del personal de Control de Calidad los análisis precisos en el laboratorio para llevar a cabo los controles de proceso, transferencias analíticas y liberación de los lotes.

Desarrollar y supervisar todas las actividades analíticas fisico-químicas (análisis por técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD); técnicas físico-quimicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.); UV, análisis de aguas por TOC, propias de Control de Calidad tales como : Documentar todos los ensayos según lo requerido por las GLPs.

Preparación de planes maestros de cualificación / validación / transferencia y sus protocolos asociados junto a responsables de áreas implicadas.

Seguimiento y ejecución de las actividades de cualificación / transferencia / validación junto con responsables de áreas implicadas.

Control y archivo de la documentación relacionada con cualificación y validación junto con responsables de áreas implicadas.

Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento

Investigar desviaciones y OOS / OOTSer back up del técnico de FQ validaciones en cuanto al diseño, adaptación, implantación, transferencia, validación y ejecución de técnicas analíticas a aplicar.

Gestionar el control, archivo de los documentos y registros.

Ejecutar las actividades de formación y entrenamiento requeridas para el personal.

Proponer adquisición de equipos necesarios para las tareas.

Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el área.

Manejar y utilizar sistemas computarizados de gestión general para emitir y controlar documentación y registros analíticos de su responsabilidad (Trackwise).

Cualificaciones

Estudios : Graduado / licenciado en ciencias, preferible química

Idiomas : Español fluido. Inglés nivel medio

Experiencia (años / áreas) mínima : >

2 años en industria farmacéutica / biotecnológica.

Requisitos mínimos : Experiencia en Gestión de personal y planificación de tareas >

2 años. Experiencia en Técnicas fisicoquímicas y cromatográficas >

5 años. Experiencia en creación de métodos de empower y resolución de problemas >

2 años. Experiencia en investigaciones OOS y desviaciones >

2 años.

Ofrecemos contratación temporal para entrar a formar parte de una Compañía farmacéutica en expansión.

Seguro de vida y accidente.

Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.

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Control Calidad • León, Castille and León, España