Técnico De Control De Calidad De Microbiología Temporal

buscojobs España; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Una farmacéutica de renombre busca un técnico de control de calidad de microbiología en Lyon. Se encargará de implantar y mantener actividades de análisis y control microbiológico. El puesto requiere experiencia previa en la gestión de analistas y conocimientos en técnicas microbiológicas. Se valorará formación en ciencias y habilidades de gestión.

Qualifications

• Más de 2 años en un puesto similar gestionando analistas de microbiología.
• Más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Idiomas: Español e inglés medio-alto.

Responsabilités

• Desarrollar y supervisar actividades analíticas de Microbiología.
• Documentar según lo requerido por las GLPs.
• Gestionar el control y archivo de documentos relacionados.

Connaissances

Gestión de equipos

Organización

Planificación

Resolución de problemas

Técnicas microbiológicas

Formation

FP superior en ciencias o Grado en ciencias

Outils

Trackwise

LIMS Opentext

Description du poste

Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un / a técnico de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.

Responsabilidad Global

Junto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tiene como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. Igualmente, colaborará en cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad o a otros departamentos y que esté relacionada con el campo de la microbiología.

En colaboración con el Coordinador de Microbiología, se encargará de la adecuada organización del día a día dentro del área y de los analistas asignados. Ejecutará las actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, tanto en lo referente a procedimientos básicos como protocolos de cualificación y validación en lo que atañe a su área.

Responsabilidades específicas

1. Desarrollar y supervisar todas las actividades analíticas propias de Microbiología (análisis de bioburden, endotoxinas, controles ambientales, etc.), incluyendo:
2. Planificar el muestreo de los controles ambientales de las salas de producción (aire, agua, superficies, etc.).
3. Planificar y revisar los ensayos.
4. Documentar según lo requerido por las GLPs.
5. Preparar planes maestros de cualificación/validación y sus protocolos asociados junto a responsables de áreas implicadas.
6. Seguimiento y ejecución de las actividades de cualificación/validación junto con responsables de áreas implicadas.
7. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
8. Generar protocolos e informes relativos al área de microbiología.
9. Gestionar el control y archivo de los documentos y registros relacionados con su área.
10. Investigar desviaciones y OOS/OOT.
11. Gestionar controles de cambios y CAPAs.
12. Ejecutar actividades de formación y entrenamiento para el personal de microbiología.
13. Mantenerse actualizado sobre la normativa EU y USA para cumplir con GMPs.
14. Participar en la puesta en marcha, cualificación/validación de equipos del laboratorio de microbiología.
15. Participar en formaciones internas y externas relacionadas.
16. Brindar soporte técnico durante auditorías internas y externas.
17. Sugerir adquisición de equipos necesarios.
18. Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora.
19. Manejar sistemas computarizados de gestión, como Trackwise, LIMS Opentext.

Requisitos y habilidades personales

• Estudios: FP superior en ciencias o Grado en ciencias (preferiblemente biología).
• Idiomas: Español e inglés medio-alto.
• Experiencia: Más de 2 años en un puesto similar gestionando analistas de microbiología en la industria farmacéutica y más de 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.
• Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, planificación y resolución de problemas.
• Otros: Disponibilidad para trabajar en turnos rotativos continuos.

mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad.