Technico-commercial - Automatisation (H / F)

Uptoo; Lille; Sur place; EUR 45 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante et en forte croissance recherche un(e) Supplier Quality Manager pour renforcer son équipe qualité. Dans ce rôle stratégique, vous serez responsable du développement et de l'amélioration continue du système de management de la qualité des fournisseurs, garantissant la conformité aux normes ISO et réglementations. Vous aurez un impact direct sur la qualité des produits, en collaborant avec des équipes internes et en supervisant les audits fournisseurs. Rejoignez une organisation dynamique qui valorise la diversité et favorise un environnement de travail collaboratif et stimulant.

Prestations

Environnement de travail collaboratif

Opportunités de développement professionnel

Impact direct sur la qualité des produits

Qualifications

• 7 à 12 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Certification d'auditeur principal serait un plus.

Responsabilités

• Développer et maintenir un système de management de la qualité des fournisseurs.
• Piloter la qualification et le suivi des fournisseurs.
• Assurer la conformité aux normes ISO et réglementations.

Connaissances

Gestion de la qualité

Audits fournisseurs

Analyse des performances

Communication

Gestion de projet

Résolution de problèmes

Formation

Master en Ingénierie

Master en Management de la Qualité

Outils

Normes ISO 13485

21 CFR part 820

ISO 14971

ISO 17025

Description du poste

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Directeur de la Technologie • Villeneuve-d'Ascq

Dernière mise à jour: il y a 2 jours

DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE

Founded in 2013, Tissium is a fast-moving medical device company dedicated to developing innovative tissue reconstruction solutions. We leverage our technology platforms to develop new innovative solutions in surgery for a positive impact on patients' lives. We are headquartered in Paris, with a production facility in Roncq (near Lille) and an office in Boston.

Notre technologie est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont co-fondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer). Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans structure, la réparation des hernies et l'étanchéité cardiovasculaire.

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros. Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cet apport de capitaux nous permet de disposer des ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

CONTEXT

Dans le cadre de leur fort développement, nous recherchons un / une supplier quality manager (senior) - Industrie des dispositifs médicaux pour renforcer l’équipe Qualité et assurer un niveau d'excellence dans la gestion de la qualité des fournisseurs. Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité des fournisseurs, en garantissant la conformité aux normes ISO 13485, 21 CFR part 820 et réglementations MDR.

Vos missions

• Développer et maintenir un système de management de la qualité des fournisseurs robuste.
• Piloter la qualification et le suivi périodique des fournisseurs et prestataires (accords qualité, audits, approbations, revues de performance...).
• Mener et suivre les audits fournisseurs, assurer la mise en œuvre des actions correctives dans les délais impartis.
• Gérer les non-conformités fournisseurs, changements et revues qualité des produits.
• Superviser le processus SCAR (Supplier Corrective Action Request) pour traiter et prévenir les non-conformités.
• Coordonner le processus de notification des changements fournisseurs et évaluer leur impact sur la qualité et la conformité réglementaire.
• Collaborer avec les équipes internes (ingénierie, achats techniques, fabrication...) et accompagner les fournisseurs dans l'amélioration de leurs compétences.
• Garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux sous-traités.
• Assurer la libération et la disponibilité des lots de produits finis et semi-finis.
• Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de gestion de la qualité des fournisseurs.
• Analyser les indicateurs de performance des fournisseurs et définir des stratégies d'amélioration.
• Veiller à la conformité aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie.

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplômé(e) d'un Master en Ingénierie, Management de la Qualité ou domaine connexe.
• Expérience de 7 à 12 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux, en qualité industrielle et gestion des fournisseurs.
• Certification d'auditeur principal (Lead Auditor) serait un plus.

Compétences et atouts :

• Excellente maîtrise des processus de fabrication et des plans de contrôle.
• Solide connaissance des réglementations (21 CFR part 820, FDA, ISO 13485, ISO 14971, ISO 17025).
• Compétences avancées en gestion de projet et coordination d'équipes transverses.
• Capacité analytique et résolution de problèmes pour améliorer la qualité fournisseurs.
• Autonomie dans la prise de décision.
• Excellentes compétences en communication et diplomatie dans la gestion des fournisseurs.

POURQUOI NOUS REJOINDRE?

• Une entreprise en forte croissance et à la pointe de l'innovation.
• Un rôle stratégique avec un impact direct sur la qualité des produits.
• Un environnement stimulant et collaboratif.
• L'entreprise sort de sa phase de développement pour entrer en phase industrielle avec la mise en place d'un processus global.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

• Le parcours commence par un entretien avec le responsable de l'acquisition des talents (30 minutes).
• Ensuite, une réunion en face à face (virtuelle) avec le responsable du service auquel vous postulez (1 heure).
• Cet entretien sera suivi d'un entretien technique visant à valider vos compétences pratiques liées à l'emploi (1 heure).
• Pour la toute dernière étape, vous serez invité sur place pour un entretien d'adéquation à l'équipe et à la culture (1 heure 30).

Si vous souhaitez relever ce défi et mettre votre expertise au service de notre entreprise innovante, rejoignez-nous !

Nous croyons fermement que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne pratiquons aucune discrimination à l'encontre des employés ou des candidats sur la base de l'identité ou de l'expression de genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence. Notre culture d'entreprise privilégie l'interaction humaine et veille à ce que la voix de chacun soit entendue, ce qui rend nos processus à la fois légers et efficaces.