Technicien / Technicienne d'études cliniques (H/F)

CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg; Strasbourg; Sur place; EUR 25 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une équipe dynamique au sein d'un établissement de santé réputé, où vous participerez à des études cliniques essentielles. En tant que technicien d'étude clinique, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des protocoles de recherche, garantissant le respect des normes de qualité et de sécurité. Vous aurez l'opportunité de travailler en étroite collaboration avec des équipes médicales, de collecter des données précieuses et d'assurer la logistique des essais cliniques. Ce poste est idéal pour ceux qui souhaitent débuter leur carrière dans un environnement stimulant, tout en contribuant à des recherches qui font une différence dans la vie des patients.

Qualifications

• Formation recommandée en recherche clinique, diplôme d'études cliniques ou équivalent.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et maîtrise de l'anglais scientifique.

Responsabilités

• Participer à la gestion des protocoles de recherche clinique.
• Collecter des données cliniques et assurer la logistique des études.
• Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Maîtrise de l'anglais scientifique

Compétences en gestion de données cliniques

Aptitude à travailler en équipe

Formation

Diplôme de Technicien d'Etudes Cliniques

Bac +2/3 en sciences

Outils

Outils informatiques

Description du poste

DescriptionLe technicien d'étude clinique participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique dans le respect des « Bonnes Pratiques Cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l'investigateur clinicien, sur un ou plusieurs sites, pour la gestion des protocoles en coopération avec les équipes médicales.Il collecte les données cliniques et assure la logistique de l'étude comme les circuits des prélèvements, des examens, des volontaires. Il veille enfin au respect des délais imposés par le protocole de l'étude. Son activité principale est le suivi général de l'étude, le recueil des données et le remplissage des cahiers d'observation. ACTIVITES PRINCIPALES * Avant l'acceptation par le CIC d'une étude (essentiellement études pédiatriques) : Etudier le protocole d'étude, Vérifier sur le site la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et propose des solutions adaptées. * Après acceptation d'une étude, au stade de préparation (essentiellement études pédiatriques) : Concevoir les documents et procédures nécessaires à l'étude, Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, volontaires). * A la phase active des études (essentiellement études pédiatriques) : Organiser la logistique nécessaire aux études Participer à la sélection des patients, Vérifier les consentements, Préparation des dossiers patients (dossier clinique et dossier source, CRF, formulaires, questionnaires ), Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement ), Capacité à accueillir des enfants et leurs parents. Enfants avec pathologies variées, certains présentant un handicap sévère. Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membres de l'équipe ou extérieurs), Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visites de suivi, sortie d'étude, déclaration des effets secondaires indésirables, Réaliser les procédures de randomisation et les procédures d'obtention des traitements à l'étude, Établir et organiser le calendrier des visites et des examens dans les études selon le protocole, Aider à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves, Saisir les données dans les cahiers d'observation (CRF), Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies, Gérer les demandes de clarification, Veiller à la sécurité des données, Organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique de la DRCI ou des laboratoires industriels et CRO. Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique (service clinique et plateau technique), Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l'étude, Participer à la clôture des essais et à la gestion de l'archivage des dossiers cliniques. * Autres activités : Participer à la rédaction, la mise en œuvre et à l'actualisation des procédures standard du CIC. Participation à la formation des stagiaires ou étudiants (IDE, EIADE, FARC et FIEC) à la recherche clinique. COMPETENCES/PRE-REQUIS Formation initiale (diplômes ou niveaux) Formation fortement recommandée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d'Etudes Cliniques / d'Attaché de Recherche Clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d'Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum). Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la règlementation en vigueur, Connaissance et maîtrise de l'outil informatique, Maîtrise de l'anglais scientifique et médical, Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie, Qualités humaines et relationnelles

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• Débutant accepté
  
  

Savoirs et savoir-faire

• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
  
  

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de rigueur et de précision
• Prendre des initiatives et être force de proposition
• Être à l'écoute, faire preuve d'empathie
  
  

Formations

• Bac+2 ou équivalents
  
  

Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)