TECHNICIEN SUPERIEUR CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Unither Pharma; Gannat; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un Technicien Supérieur en Contrôle Qualité. Ce rôle essentiel consiste à assurer le contrôle des matières premières et produits finis tout en garantissant la conformité aux normes réglementaires. En intégrant une équipe passionnée, vous contribuerez à maintenir les standards de qualité élevés et à participer à des projets stratégiques. Si vous êtes motivé, rigoureux et désireux de faire la différence dans un environnement stimulant, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez-nous pour évoluer dans un cadre valorisant et propice à votre développement professionnel.

Prestations

Intéressement trimestriel

Avantages CSE

Participation au restaurant d'entreprise

Mutuelle et prévoyance

Politique de télétravail

CET

PEG

PERECOL

Qualifications

• 2-5 ans d'expérience en tant que technicien analyste en milieu pharmaceutique.
• BAC +2 en Chimie ou équivalent requis.

Responsabilités

• Contrôler les articles de conditionnement et matières premières.
• Documenter les essais pour garantir la traçabilité.
• Participer à la gestion des stocks et échantillons.

Connaissances

Analyse physicochimique

Connaissance des BPF

Esprit critique

Autonomie

Dynamisme

Rigueur

Curiosité

Formation

BAC +2 en Chimie

Outils

JDE ERP

Ennov

EMpower

Pack Office

Description du poste

TECHNICIEN SUPERIEUR CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE CONTROLE CQ - LEADER PACKAGE CQ, dans le cadre de projets stratégiques pour le site, vous aurez pour missions principales de :

Assurer le contrôle des articles de conditionnement, matières premières, produits finis et utilités (air, eau, …) :

1. Prélever les articles de conditionnement, matières premières, et utilités.
2. Vérifier les dossiers de réception des AC (articles de conditionnement) et matières premières.
3. Réaliser les contrôles demandés (visuels, chimiques, pharmacotechniques, microbiologiques,…) en utilisant la documentation adaptée au poste de travail et en remplissant correctement les documents associés.
4. Maitriser la majorité des techniques d'analyse nécessaires aux contrôles.
5. Vérifier tout ou partie de dossiers analytiques remplis par un autre technicien.
6. Rendre compte des anomalies constatées, initier la documentation spécifique (RHS, RA) et être force de proposition pour déterminer l'origine de la non-conformité.
7. Documenter tous les essais en temps réel afin de garantir une bonne traçabilité : Data integrity.

Assurer les fonctions administratives associées au contrôle qualité :

1. Créer et clôturer les OF du contrôle qualité sous l'ERP.
2. Participer à la veille réglementaire.
3. Participer à la création des documents de travail du contrôle qualité (dossiers, méthodes analytiques, bulletins d'analyse, modes opératoires…).
4. Assurer la mise à disposition, clôture, archivage et le suivi du bon remplissage des documents du laboratoire.

Assurer la mise en place, l'entretien du matériel et du laboratoire :

1. Assurer l'entretien quotidien du matériel en respectant les règles de mise en œuvre, nettoyage, rinçage… lors de chaque utilisation.
2. Participer à la vérification / qualification du matériel du laboratoire. Rédiger les rapports associés.
3. Participer aux validations / transferts de méthodes.
4. Assurer la maintenance de 1er niveau des équipements dans la limite de ses compétences / habilitations.
5. Participer au dépannage des appareils en cas de problème.
6. Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté au quotidien selon les standards 5S.

Contribuer au bon fonctionnement des activités du laboratoire :

1. Participer à la gestion de l'échantillothèque.
2. Participer à la gestion de stock des réactifs, consommables, substances de référence et leur destruction.
3. Participer au suivi et envoi des produits pour sous-traitance analytique.
4. Gérer les commandes de consommables, sous-traitance ou entretien de matériel selon les demandes des clients internes au service.

Votre profil

1. Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en tant que technicien analyste dans un laboratoire en milieu pharmaceutique.
2. Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la Chimie ou équivalent.
3. Vous avez un niveau d'anglais Professionnel.
4. Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaissance des techniques d'analyse physicochimique (chromatographie liquide / gazeuse, titrimétrie, spectrophotométrie, ...). Connaître les BPF. Connaissance des techniques de chimie et physique simple, pharmacotechnie.
5. Vous maitrisez les outils bureautiques et le pack office. Travail sous ERP type JDE et Gestion documentaire type Ennov. Logiciels de pilotage de matériel tels EMpower pour la CLHP.
6. Autres compétences : Posséder un esprit critique, savoir travailler en autonomie, être force de proposition. Etre dynamique, rigoureux et curieux.

Vos avantages

1. Intéressement trimestriel.
2. Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.).
3. Participation au restaurant d'entreprise.
4. Mutuelle et prévoyance.
5. Politique de télétravail.
6. CET.
7. PEG.
8. PERECOL.

Détails du poste

Statut : Non Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée

Notre localisation

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !