TECHNICIEN STABILITÉ (H / F)

SIM Emploi; Antony; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire recherche un candidat pour un poste au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Le rôle consiste à gérer les études de stabilité, rédiger des rapports et organiser des analyses, tout en respectant les normes de qualité en vigueur. Le candidat doit avoir au moins un Bac, de préférence un Master, et des connaissances spécifiques dans le domaine.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac minimum ou Master dans un domaine scientifique.
• Connaissances méthodes études stabilité et réglementaires (BPF, GMP).

Responsabilités

• Gérer les études de stabilité et vérifier les données analytiques.
• Rédiger la documentation qualité et assurer la conformité réglementaire.
• Participer aux démarches d'amélioration continue.

Connaissances

Méthodes relatives aux études de stabilité

Textes réglementaires pharmaceutiques (BPF, GMP)

Logiciel LIMS

SAP

Formation

Bac minimum ou Master en biotechnologies, chimie, pharmaceutique

Description du poste

Description

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans l'industrie et la santé. Nous accompagnons dans la recherche d'emplois, en missions d'intérim ou en recrutement CDD/CDI.

Pour postuler, envoyez votre CV avec la référence STLSTAB à l'adresse mail suivante : [adresse email]. Pour plus d'informations, contactez notre agence au 01.42.93.36.35 et demandez Manon, Isabelle ou Sophie.

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez rattaché(e) au Centre Analytique, participant au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et résultats avec les sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Vos principales missions seront :

1. Participer à la gestion des études de stabilité :
   • Rédiger, mettre à jour et vérifier les protocoles des études de stabilité, en intégrant les évolutions nécessaires.
   • Rédiger et vérifier les rapports des études de stabilité.
   • Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques, analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances.
   • Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité.
   • Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité.
2. Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires...).
3. Rédiger ou vérifier l'annexe des données de stabilité pour les Revues Qualité Produit annuelles.
4. Participer aux démarches d'amélioration continue et à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité.
5. Respecter la réglementation en vigueur (BPF, GMP) et les règles du système de gestion de la qualité.

Profil candidat

Titulaire d'un Bac minimum avec expérience ou d'un Master dans un domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique).

Connaissances requises :

• Les méthodes relatives aux études de stabilité.
• Les textes réglementaires pharmaceutiques (BPF, GMP).
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement).