Technicien Réparateur en Électroménager à Domicile H / F

Darty; Châtillon; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un professionnel expérimenté en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable de la gestion des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour divers produits, en assurant la conformité avec les réglementations françaises et européennes. Cette position exige une collaboration étroite avec les équipes de pharmacovigilance et d'information médicale, tout en nécessitant une solide expérience en stratégie réglementaire. Si vous êtes rigoureux, autonome et souhaitez faire partie d'une équipe engagée, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 4-5 ans d'expérience en Affaires Règlementaires, connaissance des réglementations européennes.
• Rigueur, autonomie, bonnes compétences en communication, maîtrise du français et de l'anglais.

Responsabilités

• Gérer les actions relatives à l'obtention et au suivi des AMM en France et en Europe.
• Collaborer avec les services pour les actions réglementaires liées à la sécurité des produits.

Connaissances

Affaires Règlementaires

Stratégie réglementaire

Communication

Maîtrise de l'anglais

Gestion des priorités

Formation

Pharmacien

Master en sciences

Description du poste

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Aide-Santé • Saint-Denis

Dernière mise à jour: il y a 9 jours

• Offre sponsorisée

Description de poste

Rattaché(e) au Responsable d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez pour missions, au périmètre des produits qui vous sont attribués :

Responsabilités du Groupe 10

• Gérer l’ensemble des actions relatives à l’obtention, au suivi et au maintien des AMM sur le territoire français et européen pour le laboratoire ou ses clients : stratégie réglementaire, préparation, dépôt et suivi des demandes d’AMM, renouvellements, variations, en respectant les délais, etc.
• Concevoir, mettre à jour et valider les articles de conditionnements et valider électroniquement les RCP.
• Collaborer avec le service Pharmacovigilance et Information médicale pour les actions réglementaires liées à la sécurité et à l’efficacité des produits, y compris la gestion des Plans de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques.

Profil du Groupe 11

• Pharmacien ou titulaire d’un Master en sciences.
• Expérience minimale de 4 à 5 ans en Affaires Règlementaires (médicament), connaissance des réglementations européennes et françaises, maîtrise du format e-CTD, et expérience en stratégie réglementaire.
• Rigueur, autonomie, réactivité, bonnes compétences en communication, flexibilité, gestion des priorités, esprit d’équipe, organisation, qualités relationnelles et maîtrise du français et de l’anglais.