Technicien Qualité Opérationnel F/H

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Bois-Colombes; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe pharmaceutique familial recherche un(e) technicien(ne) qualité pour assurer la conformité des opérations de production dans le respect des normes. Le candidat doit avoir un Bac +2/3 et idéalement une expérience en pharmacie. Des qualités telles que la rigueur et l'esprit d'équipe sont essentielles. Ce poste est situé à Bois-Colombes et offre un environnement dynamique où vous contribuerez à l'amélioration continue du système qualité.

Qualifications

• Une expérience en industrie pharmaceutique est recommandée.
• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, SSEE).
• Techniques de production (procédés, matériels).

Responsabilités

• Assurer la conformité des opérations de production.
• Participer aux activités de formation du personnel à la qualité.
• Vérifier la conformité des lots produits.
• Réaliser toute investigation nécessaire.
• Examiner les dossiers de lots.
• Enregistrer et traiter les déviations.
• Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots.
• Représenter l'assurance qualité lors de réunions.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Connaissances

Organisation

Communication

Rigueur

Esprit d’équipe

Force de proposition

Formation

Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité)

Outils

Méthodes de résolution de problème

Statistiques

Description du poste

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte :

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l'adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra-rares), CARE (produits et services en transplantation rénale et hépatique) et prévention (micronutrition).

Regroupant près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : R&D, production, distribution et mise à disposition auprès des professionnels de santé et des patients, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage dans l'amélioration de la qualité de vie des patients, de manière responsable et durable envers la Société et l'environnement.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est la première société pharmaceutique à être une société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts, vous serez responsable de :

Principales responsabilités

• Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production, vis-à-vis des référentiels BPF/GMP, des procédures internes et corporate,
• Participer aux activités de formation du personnel de production à la qualité,
• Vérifier la conformité des lots produits,
• Réaliser toute investigation nécessaire à la levée des questions ou incertitudes sur le respect de l'AMM, des BPF, du cahier des charges client, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, ou de la qualité des produits,
• Réaliser l'examen critique des dossiers de lots,
• Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité, le Responsable Assurance Qualité ou le Pharmacien Responsable,
• Assurer la coordination qualité du flux de libération des lots produits,
• Représenter l'assurance qualité lors de réunions quotidiennes,
• Contribuer à l'amélioration continue et à la mise à jour du système qualité.

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (type BTS / DUT / TSPCI en production industrielle et/ou spécialité qualité). Une expérience en industrie pharmaceutique est recommandée. Qualités requises : organisation, communication, rigueur, esprit d’équipe, force de proposition.

Compétences techniques :

• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, SSEE),
• Techniques de production (procédés, matériels),
• Méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque, statistiques.

CHIESI SAS est un laboratoire familial, qui s’engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu’externes, afin de promouvoir la diversité et l’égalité des chances pour tous.