Technicien Qualité Opérationnel F/H

Chiesi Group; Blois; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Chiesi Group, un laboratoire biopharmaceutique familial, recherche un Technicien Qualité Opérationnel à Blois. Vous serez responsable d'assurer la conformité des opérations selon les référentiels BPF/GMP et de participer à la formation du personnel. Vous apporterez votre rigueur et vos compétences en qualité au sein d'une équipe dynamique, au sein d'une entreprise certifiée 'Great Place to Work'.

Qualifications

• Diplômes, BTS/DUT en production ou qualité requis.
• Une expérience dans l'industrie pharmaceutique est recommandée.
• Maîtrise de l'anglais rédactionnel.

Responsabilités

• Assurer la conformité des opérations de production selon référentiel BPF/GMP.
• Participer à la formation du personnel sur la qualité.
• Coordonner la libération des lots produits.

Connaissances

Organisation

Communication

Rigueur

Esprit d'équipe

Force de proposition

Formation

Bac +2 / Bac +3 (BTS, DUT, TSPCI en production industrielle ou qualité)

Outils

Moyens informatisés

Description du poste

Technicien Qualité Opérationnel F/H, Blois

Blois, France

CHIESI est un groupe familial biopharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes dans ses trois domaines d'expertise : AIR, RARE, CARE, et la prévention (micronutrition).

Avec près de 7000 collaborateurs dans le monde, CHIESI est présent en France sur toute la chaîne de valeur : R&D, production, distribution, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires de près de 200M€ en 2023.

Certifié B-Corp, CHIESI s'engage à améliorer la qualité de vie des patients de manière responsable et durable.

En 2023, Chiesi France a été certifié Great Place to Work, et depuis avril 2021, Chiesi est une société à mission.

Qui nous recherchons

Rattaché(e) au Pharmacien Assurance Qualité Produits, dans le respect des référentiels BPF/GMP, des procédures, des consignes de sécurité et d’hygiène, des délais et des coûts.

Principales responsabilités

• Assurer, vérifier et maintenir la conformité des opérations de production selon les référentiels BPF/GMP, procédures internes et corporate.
• Participer à la formation du personnel de production à la qualité.
• Vérifier la conformité des lots produits.
• Réaliser les investigations nécessaires pour garantir le respect de l'AMM, des BPF, des cahiers des charges clients, des conditions opératoires validées, de l'intégrité des données, et de la qualité des produits.
• Réviser les dossiers de lots.
• Enregistrer et traiter les déviations, alerter le Pharmacien Assurance Qualité ou le Responsable Assurance Qualité.
• Coordonner la libération des lots produits.
• Représenter l'assurance qualité lors des réunions quotidiennes.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Vous êtes titulaire d’un Bac +2 / Bac +3 (BTS, DUT, TSPCI en production industrielle ou qualité). Une expérience en industrie pharmaceutique est recommandée. Qualités requises : organisation, communication, rigueur, esprit d’équipe, force de proposition.

Compétences techniques :

• Connaissance des référentiels qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, SSEE).
• Techniques de production (procédés, matériels).
• Méthodes de résolution de problème, analyse de risque, statistiques.

Maîtrise de l’anglais rédactionnel, tableurs, systèmes informatisés.

CHIESI SAS est un laboratoire familial engagé pour la diversité et l’égalité des chances.