Technicien Qualification Validation H / F

Laboratoires Gilbert; Hérouville-Saint-Clair; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Les Laboratoires Gilbert recherchent un Technicien Validation pour rejoindre leur équipe à Hérouville-Saint-Clair. En tant que technicien, vous serez responsable de la qualification et validation des processus de production conformément aux normes en vigueur. Ce rôle nécessite une formation en qualité et une expérience dans le secteur pharmaceutique, tout en requérant rigueur et communication efficace au sein des équipes.

Qualifications

• Formation supérieure (Bac +3 minimum) exigée en qualité ou sciences technologiques.
• Une première expérience en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique est requise.
• Connaissance des référentiels qualité (BPF, ISO 13485) nécessaire.

Responsabilités

• Mettre en oeuvre le plan de qualification/validation selon les normes.
• Qualifier des équipements et valider des procédés de production.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Capacité d'adaptation

Collaboration

Formation

Bac +3 en qualité ou sciences technologiques

Outils

Pack Office

Description du poste

Au sein du Pôle Qualification et Validation du service Qualité, votre mission sera de mettre en oeuvre le plan de qualification / validation dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, normes ISO 13485, 13408 et 14644 notamment) en vigueur. Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes : - Qualifier des équipements de production et des utilités - Valider des procédés de production (fabrication, stockage, conditionnement, nettoyage, stérilisation.) - Rédiger les protocoles et les rapports de qualification validation (Procédé, nettoyage, équipements, utilités et locaux) - Coordonner et réaliser le déroulement des étapes de qualification / validation et traiter les écarts associés - Respecter les normes et les référentiels - Participer à la démarche d'amélioration continue et aux analyses de risques - Participer à des analyses de risques en lien avec son activité - Participer au maintien des documents qualité - Participer à la définition et à la mise en place de la stratégie de validation / qualification. - Réaliser des revues périodiques - Participer aux projets entreprises en lien avec son domaine. Vous serez amené à intervenir sur tous les sites des Laboratoires Gilbert à Hérouville Saint Clair (14).

De formation supérieure (Bac +3 minimum) en qualité ou sciences technologiques, une première expérience réussie en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique, des dispositifs médicaux et / ou cosmétique est requise. Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé. Vous êtes réactif (ve), rigoureux(se), organisé(e), possédez une bonne capacité d'adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production et la technique. Vous avez le goût du terrain. Vous connaissez les référentiels qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, normes ISO 13485, ISO 22716), et les pratiques de qualification / Validation. Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook) impérative.

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Technicien Validation • Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France