Technicien Qualification – CDD, Qualité & Audit

Unither Pharma; Le Haillan; On-site; EUR 24,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Titres restaurant

Prime de transport

Avantages CSE

Mutuelle et Prévoyance

Job summary

Unither Pharma recherche un Technicien Qualification en CDD pour renforcer l’équipe de l’Unither Développement Bordeaux. Contrat d’une durée minimale de 4 mois, prise de poste rapide, et mission centrée sur les qualifications des équipements et utilités liés à la fabrication et au contrôle des produits pharmaceutiques.

Rattaché au Manager Qualifications Techniques, vous participerez à la rédaction des protocoles et rapports, au suivi documentaire et à l’organisation des opérations de

Qualifications

• Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, Licence Professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoire
• Première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée
• Une expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atout
• Connaissance des BPF exigée
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)
• Bon relationnel pour travailler avec les services techniques, laboratoire, production et qualité ainsi que les entreprises extérieures

Responsibilities

• Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi)
• Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux
• Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements)
• Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative
• Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance
• Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux
• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité
• Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité

Skills

Relationnel

Connaissance BPF

Excel

Word

Education

Bac+2 à Bac+3 en mesures physiques / génie des procédés / qualité ou laboratoire

Tools

Excel

Word

Job description

Unither Pharma recherche un Technicien Qualification en CDD pour renforcer l’équipe de l’Unither Développement Bordeaux. Contrat d’une durée minimale de 4 mois, prise de poste rapide, et mission centrée sur les qualifications des équipements et utilités liés à la fabrication et au contrôle des produits pharmaceutiques.

Rattaché au Manager Qualifications Techniques, vous participerez à la rédaction des protocoles et rapports, au suivi documentaire et à l’organisation des opérations de