Technicien Purification DSP (F/H/X)

Allergan; France; Hybride; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un technicien(ne) de purification DSP au sein de l’équipe Production, chargé(e) de préparer et réaliser des activités de purification de protéines recombinantes en conditions GMP, sous la supervision du chef d’équipe.

Vous assurerez l’installation et la conduite des opérations, la traçabilité des lots et le respect des procédures et des règles HSE, avec une expérience 1 à 3 ans et Bac+2/3 en biotechnologies ou chimie.

Qualifications

• Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies, DUT, Licence pro dans les secteurs pharmaceutique ou génie des procédés).
• 1 à 3 années d'expérience en purification de protéines.
• Bonne compréhension des procédés de purification et des équipements associés, et exigences d'aseptie.
• Esprit rigoureux, dynamique, travail en équipe, bonne organisation et respect des plannings.
• Bonne maîtrise des règles HSE: EPI, déchets, sécurité.

Responsabilités

• Préparer les activités de purification et rédiger les recettes de fabrication.
• Conduire les opérations DSP et installer les kits de production single-use.
• Réaliser les contrôles et la traçabilité des dossiers de lot.
• Maintenir la zone de production propre et conforme.

Connaissances

Purification de protéines

Rédaction de recettes

GMP

Formation

BTS biotechnologies

DUT/ Licence pro procédés

Outils

Systèmes informatisés

Description du poste

Description de l'entreprise

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie surX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInetik Tok.

Description du poste

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).

• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règlesHSE: respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.