Technicien Production Culture Cellulaire H/F

Job Concept Alby-sur-Chéran; Martillac; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son client pharmaceutique situe9 vers Bordeaux, un Technicien Production culture cellulaire / USP au sein de l'e9quipe de production. Vous travaillerez sous la responsabilite9 du chef d'e9quipe et inte9grerez l'équipe USP en charge des cultures de protéines recombinantes dans des conditions GMP.

Le poste implique une rotation (matin/apre8s-midi) et des gardes ponctuelles le week-end, avec une astreinte possible pour assurer le suivi des productions en

Qualifications

• Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
• Expe9rience en production pharmaceutique souhaite9e.
• Capacite9 e0 travailler en rotation (matin/apre8s-midi).

Responsibilities

• Intervenir dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des e9quipements en single-use.
• Préparer les activite9s de culture: qualification des 9quipements, ve9rification des tampons et matrices, rangement.
• Re9aliser les activite9s de cultures: amplification, inoculation en biore9acteur et suivie.
• Re9aliser la tra7abilite9, ouvrir des de9viations si ne9cessaire, et assurer le suivi.
• Respect des normes HSE et de se9curite9; suivi des activite9s USP et re9vision des fiches de travail.

Skills

Culture cellulaire

USP production

GMP conformite9

HSE

Tools

c9quipements single-use

Job description

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son client, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien Production culture cellulaire / Technicien Production USP H/FAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions

• Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.
• La préparation des activités de culture :- Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,- Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.
• La réalisation des activités de cultures :- Amplification des cultures en flask, puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),- Clarification du lot en fin de culture,- Réalisation de banque cellulaire,- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,- Ouverture de déviations le cas échéant,- Entretien de la zone de production.- Respect des normes HSE / règles de sécurité et d'hygiène- Suivi des activités USP de production :- Revue des fiches de travail,- Revue post activités,- Compilation des données,- Participation aux investigations techniques.

Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.