Technicien bioprocédés USP (H/F)

SuperMicrobiologists; France; Presencial; EUR 35.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

SuperMicrobiologists recherche un Technicien procédés USP pour assurer les activités de production et de préparation des lots de produits pharmaceutiques. Le candidat idéal doit avoir un Bac +2/3 en biotechnologie, avec au moins 4 ans d'expérience en bioproduction. Des compétences en culture cellulaire et en gestion de bioréacteurs sont appréciées. Le poste exige rigueur, organisation et un bon relationnel. La maîtrise de l'anglais est requise.

Formación

• 4 ans minimum en procédés de bioproduction de médicaments.
• Expérience en culture cellulaire, connaissance des systèmes automatisés.
• Rigueur, organisation, et compétences relationnelles sont essentielles.

Responsabilidades

• Assurer les activités opérationnelles de production USP.
• Former le client à l'utilisation des équipements de R&D.
• Gérer et nettoyer les équipements et locaux GMP.
• Reporter les événements et participer aux investigations de qualité.

Conocimientos

Culture cellulaire

Connaissance des bioréacteurs

Compétences relationnelles

Rigueur

Organisation

Anglais

Educación

Bac +2/3 en biotechnologie ou bioprocédés

Descripción del empleo

Technicien procédés USP (H/F)

Le client Manpower Life Science recherche pour son client, un Technicien procédés USP (H/F).

Rattaché(e) à la Process Manager USP, le/la technicien.ne procédés USP a pour mission d’assurer les activités opérationnelles de production USP des produits pharmaceutiques et de préparation des lots (tampons, montages…) pour une utilisation R&D ou destinés aux essais cliniques.

Responsabilités

Les missions :

• Conseil pour l’optimisation des bioprocédés USP (R&D) et transfert pour le GMP :
• Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
• Connaître le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Participer à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une gap analysis couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.

• Production dans les locaux GMP :
• Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu’au local production.
• Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client.
• Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l’échantillonnage pour analyse.

• Gestion des équipements et des locaux :
• Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage.
• Participer à leur qualification en collaboration avec l’équipe qualité.
• Rédiger/revoir des procédures d’utilisation et former le client à leur utilisation.
• Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements.

• Qualité :
• Reporter et enregistrer les évènements/anomalies.
• Participer aux investigations et suivi des déviations en collaboration avec l’équipe qualité.

Profil requis

• Bac +2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent.
• 4 ans minimum en procédés de bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
• Expérience en culture cellulaire (cellules de mammifères de préférence), connaissance du fonctionnement des bioréacteurs et des systèmes automatisés associés (réglages des boucles de régulation).
• Une expérience en thérapie cellulaire serait appréciée.
• Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d’un bon relationnel en étant pédagogue.
• Vous êtes capable à la fois d’autonomie et de travailler en équipe.
• Vous disposez d’un bon niveau d’Anglais.