Technicien Préparations milieux de culture et Tampons f/h

Merck Gruppe; Martillac; Sur place; EUR 28 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

Merck Gruppe recherche un technicien en production pour rejoindre leur équipe à Martillac. Vous serez responsable de la préparation de solutions pour la production de protéines, en respectant les normes GMP. Ce poste en CDI nécessite des compétences scientifiques et une expérience en environnement pharmaceutique. Vous travaillerez en rotation, à temps plein, au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• 1 à 3 années d’expérience en production pharmaceutique.
• Connaissances requises en ajustement pH.
• Compréhension des exigences d’un environnement aseptique.

Responsabilités

• Préparation des solutions de milieux de culture et tampon.
• Qualification des équipements et respect des BPF.
• Suivi des activités de production et participation aux investigations techniques.

Connaissances

Ajustement pH

Capacité opérationnelle sous hotte

Connaissances BPF

Bureautique

Formation

Bac/Bac pro à Bac +2 dans un domaine scientifique

Description du poste

Votre rôle :

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe PMT en charge des préparations de solutions (milieux de culture/tampons) nécessaires à la production de protéines recombinantes sur des projets clients devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Vos missions consisteront à:

• La préparation des activités de PMT:
  • Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des montages_raccords_embouts nécessaires à la préparation des solutions,
  • Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes.
• La réalisation des activités de PMT:
  • Réalisation des pesées des matières premières nécessaires aux préparations de milieux de culture et tampon,
  • La préparation des solutions de milieux de culture et tampon selon les fiches de travails,
  • La réalisation de filtration stérilisantes des préparations.
  • Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
  • Ouverture de déviations le cas échéant,
  • Entretien de la zone de production.
• Suivi des activités PMT de production:
  • Revue des fiches de travail,
  • Revue post activités,
  • Compilation des données,
  • Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi). Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible (35h/semaine).

Qui vous êtes:

• De niveau Bac/Bac pro à Bac +2 dans un domaine scientifique (Chimie, Génie Chimique, Biochimie …).
• Idéalement 1 à 3 années d’expérience en production pharmaceutique.
• Connaissances en ajustement pH (basique et acide).
• Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
• Savoir travailler selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).
• Connaissances requises en bureautique (windows, excel, power point …).
• Capacité à apprendre, puis à appliquer les mesures de sécurité appropriées pour travailler dans un environnement en contact avec des produits chimiques.
• Vous êtes une personne organisée et qui pourra mettre en application un planning établi en amont avec le chef d’équipe pour participer au maintien des plannings de production au quotidien.
• Vous avez une compréhension des exigences d’une production dans un environnement pharmaceutique (contraintes d’un environnement aseptique)
• Personne de terrain, curieuse, dynamique, vous aimez le travail en équipe.