Technicien(ne) Métrologie & Qualification H/F

EKIUM; Joué-lès-Tours; In loco; EUR 32.000 - 42.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Prime d’intéressement

Tickets restaurant

Prime vacances

Avantages CSE

Descrizione del lavoro

Ekium recherche un Technicien(ne) Métrologie et Re-Qualification pour intervenir sur un site pharmaceutique à Tours. Rattaché au service Qualification & Métrologie, vous assurez le suivi métrologique et la requalification des équipements et utilités.

Vous garantirez la conformité des installations avec les BPF et les exigences qualité, en collaboration avec les équipes Qualité, Production et Qualification, dans un cadre industriel exigeant et structuré.

Competenze

• Formation technique en métrologie, mesures physiques, instrumentation ou domaine équivalent.
• Expérience en métrologie et requalification d’équipements en environnement industriel, idéalement pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels métrologiques, des normes et réglementations applicables, notamment ATEX et OIML.
• Maîtrise des exigences qualité, en particulier des BPF.
• Maîtrise du logiciel OPTIMU indispensable.
• Bonne connaissance des équipements de production et/ou de laboratoire, ainsi que de leurs procédés techniques.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risques et des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement

Mansioni

• Planifier et réaliser les contrôles métrologiques ainsi que les requalifications périodiques des équipements, locaux et utilités.
• Contrôler les instruments de mesure et les installations conformément aux procédures en vigueur.
• Réaliser des mesures variées: température, humidité, pression, débit, tests d’intégrité de filtres.
• Dépister les anomalies et non-conformités, informer les interlocuteurs et initier les fiches de déviation.
• Rédiger et mettre à jour les procédures et comptes rendus liés à la métrologie.
• Gérer la documentation des instruments et des nouveaux équipements.
• Participer à l’étalonnage et à l’amélioration technique des instruments.
• Contribuer aux revues périodiques des équipements et à l’habillage qualité.
• Transmettre savoir-faire et former les techniciens pour habilitation.
• Collaborer avec Qualité, Production et Qualification pour la conformité BP et GMP.

Conoscenze

Métrologie

Requalification équipements

ATEX conformité

OIML normes

Gestion documentaire

Analyse des risques

Formazione

Formation technique en métrologie, mesures physiques

Strumenti

OPTIMU

Descrizione del lavoro

3600 talents 18 Pays 425 M€ de CA 36 ans

Ici, ça bouillonne d’

Bienvenue chez Ekium !

3600 talents 18 Pays 425 M€ de CA 36 ans

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Dans le cadre de nos activités en industrie pharmaceutique, Ekium recherche un(e) Technicien(ne) Métrologie et Re-Qualification pour intervenir sur un site pharmaceutique à Tours.

Au sein du département Engineering & Maintenance, vous intégrerez le service Qualification & Métrologie, en charge du suivi métrologique et de la requalification des équipements de production, des équipements de laboratoire, des locaux et des utilités.

En collaboration avec les équipes Qualité, Production et Qualification, vous contribuerez à garantir la conformité des équipements et installations dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences qualité et des règles HSE en vigueur.

Mission

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Métrologie, vous prenez en charge les activités de métrologie et de requalification périodique des équipements et installations du site.

À ce titre, vos principales missions sont les suivantes :

• Planifier et réaliser les contrôles métrologiques ainsi que les requalifications périodiques des équipements, locaux et utilités.
• Contrôler les instruments de mesure et les installations conformément aux procédures en vigueur.
• Réaliser différents types de mesures : température, humidité, pression, débit, mesures dimensionnelles, comptages particulaires, TER, pression différentielle (dP) et tests d’intégrité de filtres.
• Détecter les anomalies et non-conformités, informer les interlocuteurs concernés et initier les fiches de déviation nécessaires.
• Rédiger et mettre à jour les procédures et comptes rendus liés aux activités de métrologie.
• Assurer la gestion documentaire des instruments : préparation des dossiers des nouveaux équipements et archivage des dossiers des instruments supprimés.
• Gérer les instruments de référence et les produits nécessaires aux opérations de métrologie et de requalification.
• Réaliser des analyses de criticité afin de définir les contrôles adaptés aux équipements.
• Étudier et proposer des améliorations techniques, notamment pour l’étalonnage de nouveaux instruments.
• Participer aux activités de qualification QC, QI, QO et QP, ainsi qu’aux réceptions des équipements en usine (FAT) et sur site (SAT).
• Contribuer aux revues périodiques des équipements en réalisant le bilan des actes métrologiques.
• Participer au maintien des compétences techniques et qualité du service, et transmettre votre savoir-faire aux techniciens en vue de leur habilitation.

Profil recherché

• Formation technique en métrologie, mesures physiques, instrumentation ou domaine équivalent.
• Expérience en métrologie et requalification d’équipements en environnement industriel, idéalement pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels métrologiques, des normes et réglementations applicables, notamment ATEX et OIML.
• Maîtrise des exigences qualité, en particulier des BPF.
• Maîtrise du logiciel OPTIMU indispensable.
• Bonne connaissance des équipements de production et/ou de laboratoire, ainsi que de leurs procédés techniques.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risques et des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement

Pourquoi rejoindre Ekium ?

• Intervenir sur un site pharmaceutique au cœur des enjeux de qualité et de conformité.
• Développer votre expertise en métrologie et requalification des équipements.
• Collaborer avec des équipes techniques, Qualité et Production.
• Évoluer dans un environnement industriel exigeant et structuré.

L'environnement Ekium :

• Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
• Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité
• Un management de proximité
• Télétravail possible selon la mission effectuée
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