Ingénieur(e) Expérimenté(e) Qualification Validation H/F

EKIUM; Lyon; Hybrid; EUR 85,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime d’intéressement et de参与

Tickets restaurants

Prime annuelle de vacances

Avantages CSE

Job summary

Ekium, acteur industriel, recherche un expert(e) Qualification confirmé(e) pour un site pharmaceutique du Rhône. Vous rejoindrez l'équipe Qualification et contribuerez à garantir la conformité et la performance des équipements dans un environnement BPF.

Vous pilotez les stratégies IQ/OQ/PQ, rédigez les livrables et coordonnez les exercices sur le terrain en support des équipes opérationnelles, tout en assurant le respect des exigences réglementaires et des standards qualité.

Qualifications

• Ingénieur ou équivalent dans les domaines liés à la pharmaceutique et procédés.
• 7 à 10 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Maîtrise des IQ/OQ/PQ et des exigences BPF.
• Anglais opérationnel (lu/écrit/parlé).

Responsibilities

• Piloter les stratégies de qualification IQ/OQ/PQ des équipements en lien avec l'Assurance Qualité.
• Rédiger et contribuer aux livrables de qualification selon les rôles définis.
• Planifier, coordonner et réaliser les exercices de qualification sur le terrain en support des équipes opérationnelles.
• Veiller au respect des BPF et des exigences réglementaires tout au long des activités.

Skills

IQ/OQ/PQ leadership

Anglais opérationnel

Rigueur et organisation

Leadership collaboratif

Education

Ingénieur ou équivalent (génie des procédés / pharmaceutique)

Job description

Ici, ça bouillonne d’

Bienvenue chez Ekium !

Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus ! Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Mission

Localisation : Jonage (69)

Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique

Date de début : Dès que possible

Type de contrat : Assistance Technique

Au sein d'un site de production pharmaceutique de référence basé dans le Rhône, vous rejoignez l'équipe Qualification en tant qu'expert(e) confirmé(e). Dans un environnement soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous contribuez activement à garantir la conformité et la performance des équipements de production, en interface avec de nombreuses fonctions internes. Vous reportez directement au Responsable Qualification de Performance.

Vos missions

• Piloter les stratégies de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements en lien avec l'Assurance Qualité
• Rédiger et contribuer aux livrables de qualification selon les rôles et responsabilités définis
• Planifier, coordonner et réaliser les exercices de qualification sur le terrain en support des équipes opérationnelles
• Veiller au respect des BPF et des exigences réglementaires tout au long des activités

Profil

Formation ingénieur ou équivalent, spécialisation en génie des procédés, pharmaceutique ou domaine connexe

7 à 10 ans d'expérience minimum en environnement de production pharmaceutique (site en production, projet d'investissement ou de transfert d'activité)

Solide connaissance des exigences BPF et des logiques de traçabilité propres à l'industrie pharmaceutique

Maîtrise des méthodologies de qualification IQ/OQ/PQ

Niveau d'anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)

Excellent communicant, à l'aise dans les interfaces multi-fonctions et à l'écoute des clients internes

Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle

Leadership collaboratif, autonomie et orientation résultats

L'environnement Ekium

• Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)
• Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité
• Un management de proximité
• Télétravail possible selon la mission effectuée
• Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap
• Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !
• Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services
• Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne
• Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans