Technicien(ne) en Recherche Clinique H/F

GROUPE HOSPITALIER BRETAGNE SUD; Lorient; On-site; EUR 20,000 - 27,000; Full time

Job summary

Le GROUPE HOSPITALIER BRETAGNE SUD de Lorient recrute un Technicien(ne) en Recherche Clinique pour un Contrat à Durée Déterminée de 3 mois à temps plein. Vous intégrerez l’unité de Recherche Clinique sur le site Scorff à Lorient, et assisterez l’investigateur dans l’organisation et le suivi des patients.

Vous mettrez en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques, et gérerez un portefeuille d’études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.

Qualifications

• Niveau BAC+2/3
• Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PPT)
• Connaissances en éthique et déontologie médicales
• Connaissances en méthodes de recherches cliniques
• Connaissances en gestion de données relatives à son domaine
• Connaissances générales en anglais technique
• Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire

Responsibilities

• Organiser la mise en place des essais cliniques
• Assurer les circuits logistiques de l’étude
• Rédiger, vérifier et mettre en œuvre les processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques relatifs aux études cliniques prises en charge.
• Gérer et traiter les données et informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement , suivi)
• Renseigner les documents et fichiers spécifiques liés à l’activité
• Rédiger la procédure de prélèvement centralisé à partir du manuel de laboratoire
• Gérer les stocks des kits de prélèvements centralisés par étude clinique: commande, suivi, destruction et traçabilité.
• Conseille et informer les professionnels, les patients et familles dans votre domaine d’activité
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages
• Rendre anonyme puis transmettre des données au promoteur
• Suivre les évènements indésirables
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
• Évaluer la cohérence et la véracité des données sources
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Assister l’investigateur pour la réalisation et le suivi des patients dans les protocoles en coopération avec l’équipe médicale et paramédicale
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Reporter les données médico-économiques des visites et actes des patients sur le logiciel Easydore
• Assurer la bonne tenue du classeur investigateur ainsi que la mise à jour des documents réglementaires
• S’impliquer dans la démarche qualité de l’URC
• Participer aux actions de communication sur l’unité de recherche clinique
• Participer aux réunions des différents réseaux de la recherche clinique

Skills

Rigueur

Organisation

Discrétion

Secret professionnel

Esprit d'équipe

Communication adaptée

Autonomie

Gestion de données

Anglais technique

Education

BAC+2/3

Etudes paramédicales ou diplôme universitaire en études cliniques

Tools

Word/Excel/PPT

Job description

Notre établissement

Le Groupe Hospitalier Bretagne sud est l’hôpital de référence du territoire de démocratie sanitaire N°3et l’établissement
support du GHT Sud Bretagne.

Il est issu de la fusion des centres hospitaliers de Bretagne Sud, Quimperlé, Le Faouët et Port Louis/Riantec au 1er janvier 2018.

Il est composé de 4524 agents sur16 sitesrépartis sur9 communesdifférentes avec :

–3000soignants et personnels de rééducation

–489personnels administratifs et de direction

–450médecins

–369personnels techniques et logistiques

–180personnels médico-techniques

–41personnels socio-éducatifs

Doté d’équipements lourds et de services spécialisés, le Groupe Hospitalier Bretagne Sud représente le 3ème acteur de santé après les deux CHU de Bretagne.

Votre mission

Le Groupe Hospitalier Bretagne Sud de Lorient recrute un ou un Technicien(ne) en Recherche Clinique dans le cadre d’un Contrat à Durée Déterminée d’une durée de 3 mois à temps plein.

Vous intégrerez l’équipe de l’Unité de Recherche Clinique siutée sur le site du Scorff à Lorient.

Dans le cadre de cette mission, vous assisterez l’investigateur dans l’organisation, la réalisation pratique de l’étude et le suivi des patients.Vous mettrez en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques recueillies auprès des patients, afin de mettre en place le déroulé de l’étude. Vous gèrerez un portefeuille d’études clinique dans la réglementation et les délais au niveau du site investigateur.

Vos missions consisteront donc à :

• Organiser la mise en place des essais cliniques

• Assurer les circuits logistiques de l’étude

• Rédiger, vérifier et mettre en œuvre les processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques relatifs aux études cliniques prises en charge.

• Gérer et traiter les données et informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement , suivi….)

• Renseigner les documents et fichiers spécifiques liés à l’activité

• Rédiger la procédure de prélèvement centralisé à partir du manuel de laboratoire

• Gérer les stocks des kits de prélèvements centralisés par étude clinique: commande, suivi, destruction et traçabilité.

• Conseiller et informer les professionnels, les patients et familles dans votre domaine d’activité

• Organiser la vérification des données en vue des monitorages

• Rendre anonyme puis transmettre des données au promoteur

• Suivre les évènements indésirables

• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

• Évaluer la cohérence et la véracité des données sources

• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

• Assister l’investigateur pour la réalisation et le suivi des patients dans les protocoles en coopération avec l’équipe médicale et paramédicale

• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

• Réaliser le suivi personnalisé du patient : réponses aux questions des patients, gestion de planning des visites et examens patients

• Reporter les données médico-économiques des visites et actes des patients sur le logiciel Easydore

• Assurer la bonne tenue du classeur investigateur ainsi que la mise à jour des documents réglementaires

• S’impliquer dans la démarche qualité de l’URC

• Participer aux actions de communication sur l’unité de recherche clinique

• Participer aux réunions des différents réseaux de la recherche clinique

Le profil recherché

CONDITIONS A REMPLIR POUR CANDIDATER

Niveau BAC+2/3

Etudes paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (BTS de biochimie, d’analyses biologiques et de techno biologie, DUT de biologie, spécialité génie biologie, option analyses et biochimie, Diplôme d’état de technicien en analyse biomédicale)

CONNAISSANCES REQUISES :

• Maitrise des outils bureautiques (Word, excel, ppt…)

• Connaissances en éthique et déontologie médicales

• Connaissances en méthodes de recherches cliniques

• Connaissances en gestion de données relatives à son domaine

• Connaissances générales en anglais technique spécifique.

• Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire

SAVOIR-ETRE REQUIS

• Travailler avec rigueur

• Travailler dans le respect des usages, des procédures, de la réglementation

• Sens de l’organisation

• Devoir de réserve, discrétion, secret professionnel

• Savoir se remettre en question.

• Être diplomate

• Savoir observer, anticiper, évaluer.

• Etre organisé en tenant compte des priorités

• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites

• Sens de la relation du travail en équipe pluridisciplinaire et en réseau

• Esprit d’équipe et partage des connaissances

• Être à l’écoute (relations avec les médecins, cadres et personnels soignants, …)

• Aptitude à travailler en équipe multidisciplinaire, mais en autonomie

• Communication adaptée et respectueuse

• Faire preuve de discrétion, attitude bienveillante et dynamisme

• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et / ou son entourage