Technicien d’études cliniques h/f

Centre Hospitalier - Le Mans; Le Mans; Sur place; EUR 24 000 - 30 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Transport en commun facilité

Restaurant du personnel

CGOS

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier du Mans recherche un(e) chargé(e) de logistique et de saisie des données des protocoles de recherche clinique. Sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, vous organisez le protocole, recueillez et contrôlez les données sur les sites autorisés.

Vous collaborez avec les équipes médicales et paramédicales, le laboratoire et le pharmacien, assurez la traçabilité et le respect des bonnes pratiques cliniques, et gérez les documents administratifs et la

Qualifications

• Anglais scientifique lu et compris est requis.
• Expérience souhaitée dans les études cliniques et connaissances des bonnes pratiques cliniques.
• Connaissance des méthodes de recherche clinique et de la réglementation (loi Jardé, RGPD).

Responsabilités

• Mettre en place l’étude: établissement, actualisation et organisation des procédures.
• Gestion et traitement des données: recueil, analyse, diffusion et suivi des données cliniques.
• Information et conseil à des tiers sur les aspects liés à la recherche clinique.
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorings.
• Recueil et collecte de données spécifiques à la recherche clinique.
• Renseigner les documents et fichiers (fiches d’activité, traçabilité).
• Assurer le traitement des résultats et la transmission des données.
• Suivi des événements indésirables.
• Gestion administrative: courriers, dossiers et diffusion des documents.

Connaissances

Anglais scientifique

Gestion données cliniques

Rigueur organisationnelle

Autonomie

Travail en équipe

Formation

Bac+3 ou équivalent en domaine paramédical ou scientifique

Outils

e-CRF

Base de données

Description du poste

Rattaché au Responsable de la plateforme recherche clinque, vous mettez en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Plus précisément, vos missions sont les suivantes :

• Mise en place de l’étude : établissement, actualisation et organisation, mise en œuvre des processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques à l’étude.

• Gestion et traitement des données : recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement et suivi des données et informations cliniques.

• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc…) sur les aspects liés à la recherche clinique.

• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

• Recueil collecte de données ou informations spécifiques à la recherche cliniques

• Gestion documentaire : renseignement de documents et de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.).

• Traitement des résultats : reprographie, anonymisation des résultats et transmission des données au centre de gestion.

• Suivi des événements indésirables

• Traitement administratif : gestion des courriers, dossiers et documents (tri, enregistrement, diffusion, archivage).

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à collaborer avec de nombreux interlocuteurs, notamment : Les équipes médicales et paramédicales, ainsi que les patients inclus dans les études. Le laboratoire d’analyses biologiques et le pharmacien de la PUI en charge des essais cliniques. Le service des archives pour la gestion documentaire. Les médecins investigateurs, pour la préparation des inclusions et la mise en œuvre logistique des protocoles.

Les représentants de l’industrie pharmaceutique : attachés de recherche clinique (ARC moniteurs), chefs de projet, etc.

Le poste est à temps plein, sur la base de 36h40 hebdomadaires, réparties en 7h20 par jour.
L’amplitude horaire s’étend de 8h00 à 19h00.

Les horaires peuvent évoluer en fonction : des exigences spécifiques à chaque protocole, de la présence médicale, des réunions programmées, ou des formations professionnelles.

Toute heure supplémentaire devra être préalablement validée par le Responsable du Centre de Recherche Clinique (CRC).

Bac +3 obligatoire, études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique, etc)

L’anglais scientifique attendunotamment en terme lecture et compréhension.

Une première expérience dans le domaine des études cliniques est fortement souhaitée. La connaissance des bonnes pratiques cliniques est un plus.

Connaissance des méthodes de recherche clinique et de la réglementation en vigueur (loi Jardé, bonnes pratiques cliniques, RGPD etc).

Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels métiers dédiés à la recherche (e-CRF, bases de données etc).

Bonne connaissance du vocabulaire médical, ainsi que des principes d’éthique et de déontologie en santé.

Capacité à exploiter les données du dossier médical, à évaluer la pertinence et la véracité des informations, et à assurer leur traçabilité. Savoir identifier les informations communicables dans le respect du secret professionnel.

Savoir s’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes, en adaptant son discours aux interlocuteurs (patients, professionnels de santé, représentants de l’industrie…). Aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Qualités personnelles attendues : rigueur, autonomie, sens de l’organisation, discrétion et esprit d’équipe.

Type de contrat proposé: Contrat à durée déterminée (CDD) de 6 mois, renouvelable.

Poste à pourvoir immédiatement. La rémunération sera établie selon la grille indiciaire des Techniciens Supérieurs Hospitaliers, en fonction de l’expérience professionnelle du candidat retenu.

Info +: Intégrer le CH du Mans, c’est bénéficier d’un cadre professionnel agréable et en constante évolution :

• -Un établissement accessible en transport en commun (halte ferroviaire et arrêt de tramway au pied de l’hôpital sur le site du Mans)
• -Une prise en charge à 75% de l’abonnement SETRAM ou SNCF
• -Des parkings voitures et des locaux pour les vélos à proximité immédiate
• -Un accès au restaurant du personnel
• -L’accès au CGOS (comité de gestion des œuvres sociales) dès le recrutement