Technicien(ne) de laboratoire

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Lyon; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recrute un technicien en contrôle qualité à Lyon. Le poste implique la mise en œuvre de contrôles biologiques pour la libération de vaccins et médicaments. Vous contribuerez à une démarche qualité rigoureuse et travaillerez en collaboration avec divers acteurs internes et externes.

Qualifications

• Expérience de 2 ans en contrôles biologiques de la qualité, de préférence dans le domaine des médicaments.
• Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.

Responsabilités

• Réaliser les essais et contrôles d'analyses biologiques, notamment ELISA et culture cellulaire.
• Participer à la validation des activités réalisées par l'équipe.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Travail en équipe

Connaissance des méthodes analytiques biologiques

Maîtrise des outils informatiques

Bonne connaissance de la réglementation

Formation

BTS, DUT / BUT (ou équivalent) dans le contrôle qualité

Outils

LIMS

Description du poste

Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence : Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler. Finalitéduposte : Mise en œuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés de sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies. Activités principales : Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires : - réalise les essais et contrôles dont il a la charge : notamment immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire et biologie moléculaire) et méthodes de l’hémostase, - assurel’organisationpratiquedesessaisetcontrôlesàréaliserens’assurantdeladisponibilitédesréactifsetconsommables, - estchargédusuivietdubonfonctionnementdel’appareillagedontilalaresponsabilitéensuivantlesmaintenancesetqualifications,enlienaveclepôlelogistiqueetduresponsabledeséquipementsscientifiquesdusite, - assurelamaintenancedesonplandetravailetparticipeàl’éliminationdesdéchetsdelaboratoire, - rédigelescomptesrendusdesanalysesqu’ileffectue, - participeàlavalidationtechniquedesactivitésréaliséesparl’équipe, - participeautransfert,àlamiseaupointetaudéveloppementdetechniques. Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés : - aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang, - auxcontrôlesensurveillancedumarché(nationalet / oueuropéen), - auxcontrôlesréalisésdansuncontexted’urgence, - auxessaiscollaboratifscoordonnésparl’EDQM, - àl’élaborationouàlavérificationdesmonographiesdelapharmacopéeeuropéenne. Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle. Activités secondaires : Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence. Formation / Diplôme : BTS, DUT / BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité Expérience professionnelle requise : Expérience souhaitée de 2 ans en contrôles biologique de la qualité, préferentiellement dans le domaine des médicaments. Compétences clés recherchées : - Rigueur, autonomie, sens du travail en équipe, - Connaissancedesméthodesanalytiquesbiologiquesappliquéesaucontrôledesmédicaments,notammentELISA,culturecellulaireethémostase - Maîtrisedesoutilsinformatiquesbureautiquesetdelaboratoire(LIMS,) - Bonneconnaissancedelaréglementationetdesnormesapplicablesaulaboratoiredecontrôlequalité(NFENISO17025) - Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais. Présentationduposte Direction : CTROL Pôle : CMBIO Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : - Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO. - Fonctionnelles : ScientifiquesettechniciensdupôleCMBIO,agentsdelalogistiquescientifiqueetadministration(LOGALP),responsablesqualité. Collaborations internes et externes : - Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL. - Externe : réseaudesOMCLs,EDQM. Compatible télétravail : ☐oui☒non Caractéristiquesadministratives : Type de contrat : CDD de 3 ans Rattachement du poste : Lyon

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