Technicien(ne) de laboratoire

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé cherche un technicien contrôle pour ses activités de contrôle de la qualité des vaccins et médicaments biologiques. Le poste nécessite une forte autonomie et des compétences dans les essais immunochimiques et biologiques. Intégré au département de contrôles, le candidat participera à l’élaboration de référentiels qualité en vigueur et à l'amélioration continue des process.

Qualifications

• Expérience souhaitée de 2 ans en contrôles biologiques.
• Compétences en ELISA, culture cellulaire et hémostase.
• Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.

Responsabilités

• Réalise des essais et contrôles selon les procédures.
• Assure l’organisation pratique des essais et contrôle de fonctionnement des appareils.
• Participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Travail en équipe

Connaissance des méthodes analytiques

Maîtrise des outils informatiques

Formation

BTS, DUT / BUT dans le domaine du contrôle qualité

Outils

LIMS

Description du poste

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalitéduposte :

Mise en œuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés de sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales :

Le technicien, selon les procédures et instructions opératoires :

• réalise les essais et contrôles dont il a la charge : notamment immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire et biologie moléculaire) et méthodes de l’hémostase,
• assurel’organisationpratiquedesessaisetcontrôlesàréaliserens’assurantdeladisponibilitédesréactifsetconsommables,
• estchargédusuivietdubonfonctionnementdel’appareillagedontilalaresponsabilitéensuivantlesmaintenancesetqualifications,enlienaveclepôlelogistiqueetduresponsabledeséquipementsscientifiquesdusite,
• assurelamaintenancedesonplandetravailetparticipeàl’éliminationdesdéchetsdelaboratoire,
• rédigelescomptesrendusdesanalysesqu’ileffectue,
• participeàlavalidationtechniquedesactivitésréaliséesparl’équipe,
• participeautransfert,àlamiseaupointetaudéveloppementdetechniques.

Dans ce cadre, il participe, dans le respect des délais imposés :

• aux contrôles de libération de lots des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
• auxcontrôlesensurveillancedumarché(nationalet / oueuropéen),
• auxcontrôlesréalisésdansuncontexted’urgence,
• auxessaiscollaboratifscoordonnésparl’EDQM,
• àl’élaborationouàlavérificationdesmonographiesdelapharmacopéeeuropéenne.

Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.

Activités secondaires :

Participation à des groupes thématiques de travail au sein de la direction ou de l’agence.

BTS, DUT / BUT (ou équivalent) dans le domaine du contrôle qualité

Expérience professionnelle requise :

Expériencesouhaitéede2ansencontrôlesbiologiquedelaqualité,préferentiellementdansledomainedesmédicaments.

Compétencesclésrecherchées :

• Rigueur,autonomie,sensdutravailenéquipe,
• Connaissancedesméthodesanalytiquesbiologiquesappliquéesaucontrôledesmédicaments,notammentELISA,culturecellulaireethémostase
• Maîtrisedesoutilsinformatiquesbureautiquesetdelaboratoire(LIMS,)
• Bonneconnaissancedelaréglementationetdesnormesapplicablesaulaboratoiredecontrôlequalité(NFENISO17025)
• Capacités pour la lecture de procédures opératoires en anglais.

Présentationduposte :

Direction : Directiondescontrôles(CTROL)

Pôle : Contrôlesenlaboratoiresdesmédicamentsbiologiques(CMBIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

• Hiérarchique : ChefdupôleCMBIO.
• Fonctionnelles : ScientifiquesettechniciensdupôleCMBIO,agentsdelalogistiquescientifiqueetadministration(LOGALP),responsablesqualité.

Collaborations internes et externes :

• Interne : travailleentransversalitéaveclesscientifiquesdesautrespôlestechniquesetthématiquesdelaCTROL.
• Externe : réseaudesOMCLs,EDQM.

Compatible télétravail : ☐oui ☒non

Caractéristiquesadministratives :

CDIparvoiedemobilitéinterneouCDDdedroitpublicde3ansoufonctionnaireenpositiondedétachement

Catégorie d’emploi : CE3

Emploi repère : Techniciencontrôle

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

etdesproduitsdesanté

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

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