TECHNICIEN.NE D’ETUDES CLINIQUES H/F

CHU de Limoges; Limoges; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHU de Limoges recrute un Technicien.ne d’études cliniques pour gérer la logistique des études de recherche clinique. Le candidat idéal aura une formation scientifique, une connaissance des règlements relatifs aux recherches cliniques, et sera à l'aise avec les outils informatiques. Ce poste requiert rigueur, organisation et compétences relationnelles.

Qualifications

• Niveau BAC+3 ou équivalent dans le domaine scientifique.
• Expérience antérieure en recherche clinique souhaitée.

Responsabilités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude.
• Gestion et traitement des données cliniques.
• Suivi des événements indésirables et traitement des documents concernés.

Connaissances

Connaissance de la règlementation relative aux recherche cliniques

Anglais opérationnel et courant

Utilisation et maîtrise des outils informatiques

Formation

Niveau 6 (BAC+3, Licence) dans le domaine scientifique ou équivalence

Outils

Pack Office

Ennov

Easydore

Description du poste

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU recrute un.e TECHNICIEN.NE d’ETUDES CLINIQUES

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Missions permanentes :

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et proposition de solutions adaptées

Établissement/actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles ou consignes spécifiques et nécessaires à la gestion des études (notamment information de la MEP des études des services impliqués dans celles-ci…)

Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

Information et conseil aux patients, familles, etc

Aide à l’investigation pour la sélection, l’inclusion, la randomisation et le suivi des visites patients

Organisation de la vérification des données en vue des monitorings, audits ou inspections

Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement

Préparation des éléments d’activité sous forme synthétique et graphique

Recueil/collecte de données ou informations spécifiques

Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité …)

Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

Suivi des événements indésirables

Traitement des courriers, dossiers et documents (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Suivi de l’activité des études à promotion externe (transmission de l’avancement des études à la DRI (date MEP, date fin d’inclusion, date de clôture et nombre d’inclusions…)…)

Suivi financier des études à promotion externe (participation à la validation de la grille des surcoûts, points réguliers sur l’avancement des études en cours et transmission une à deux fois par an des éléments nécessaires à la facturation auprès de la DRI …)

Formations – Qualifications (Savoir ) :

Niveau 6 (BAC+3, Licence) dans le domaine scientifique ou équivalence

· Connaissance de la règlementation relative aux recherche cliniques

· Anglais opérationnel et courant

· Utilisation et maîtrise des outils informatiques (Pack Office, Ennov, Easydore)

Expériences professionnelles (Savoir-faire ) :

· Expérience antérieure en recherche clinique

Qualités professionnelles (Savoir-être ) :

· Rigueur, organisation et autonomie

· Capacité d’identification, d’analyse et de synthèse

· Capacité d’adaptation et de diplomatie

· Qualités relationnelles

Connaissances particulières (Savoir-faire ) :