Technicien(ne) Assurance Qualité – Validation & Change Control

OPTINERIS AUVERGNE; Saint-Victor; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Plein temps

Résumé du poste

OPTINERIS Montluçon recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité à partir de septembre, pour une mission d'intérim de 4 mois. Vous serez rattaché au service qualité et participerez à la validation des procédés et au suivi des auto-inspections usine.

Vos missions incluent la gestion des changements (Change Control), la rédaction des protocoles et rapports de validation, le suivi des lots et la gestion des déviations, ainsi que la conformité réglementaire liée aux stupéfiants.

Qualifications

• Bac +3 dans un domaine scientifique et formation en qualité.
• Connaissances en chimie analytique, procédés de fabrication et réglementation pharmaceutique; maîtrise du Pack Office.
• Expérience en Assurance Qualité appréciée.

Responsabilités

• Valider les procédés de fabrication.
• Suivre les auto-inspections usine.
• Gérer les Change Controls et les dossiers.
• Gérer les stupéfiants et déclarations ANSM.
• Élaborer le Plan Directeur de Validation.
• Rédiger protocoles et rapports de validation et suivre les lots.
• Traiter les déviations avec investigations et impact qualité.

Formation

Bac +3 en sciences

Formation en qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

OPTINERIS Montluçon recherche un Technicien(ne) Assurance Qualité à partir de septembre, pour une mission d'intérim de 4 mois. Vous serez rattaché au service qualité et participerez à la validation des procédés et au suivi des auto-inspections usine.

Vos missions incluent la gestion des changements (Change Control), la rédaction des protocoles et rapports de validation, le suivi des lots et la gestion des déviations, ainsi que la conformité réglementaire liée aux stupéfiants.