Technicien Assurance Qualité Opérationnelle – Impact & Optimisation

LEO Pharma

Vernouillet

Sur place

EUR 32 000 - 42 000

Temps partiel

14 jours+

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Résumé du poste

LEO Pharma recherche un Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle pour un CDD de 18 mois à Vernouillet. Vous assurerez la vérification de conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques et déploierez des programmes de qualité pour améliorer les processus.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec la production et les départements de conformité, assurerez la formation du personnel et veillerez à l’archivage et au suivi des déviations, avec une orientation vers la

Qualifications

Formation de Technicien avec expérience dans ce type de poste.
Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex).
Rigueur, esprit d’équipe et bon niveau de communication.
Maîtrise des logiciels Word, Excel et PowerPoint et SAP.

Responsabilités

Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur.
Vérifier la présence des documents joints au dossier de lot.
Alerter le manager en cas d’information importante pour la libération des lots ou le système Qualité.
Ouvrir une déviation lors d’une non-conformité (après validation).
Assurer l’archivage des dossiers de lot et des documents qualité.
Suivre le planning de libération et participer aux réunions planning/boards.
Former les collègues selon le processus d’habilitation.
Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS).
Vérifier et approuver les BOM.
Vérifier les masters de Production et rédiger/ vérifier les documents du service Qualité dans MyDoc.