Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD

Ethypharm; Le Grand-Quevilly; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Ethypharm, une entreprise pharmaceutique réputée, recrute un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité pour un CDD de 6 mois à Le Grand-Quevilly. Vous aurez en charge la gestion des documents qualité, la vérification des dossiers de production, et la collaboration avec les équipes opérationnelles. Ce poste exige rigueur et autonomie, et offre divers avantages tels que des tickets restaurant et 13 mois de rémunération.

Prestations

Tickets restaurant

Avantages CSE

Qualifications

• Formation BAC+2 ou expérience équivalente.
• Au moins 1 an d'expérience en assurance qualité ou production.
• Bonne maîtrise de Word, Excel.

Responsabilités

• Gérer la documentation qualité et assurer la conformité des lots.
• Réaliser des investigations sur les anomalies.
• Présence terrain auprès des équipes de production si nécessaire.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Organisation

Communication

Formation

BAC+2

Outils

Pack Office

Description du poste

Description de l'entreprise

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée, principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine.

Ethypharm recrute un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité H/F pour un CDD de 6 mois, basé à Le Grand-Quevilly (76).

Poste

Repérez-vous dans l’organigramme

Au sein de la Direction Qualité, vous serez rattaché(e) au service Assurance Qualité Opérationnelle et Technique.

La Mission

Vous serez en charge de la gestion administrative des documents qualité et de garantir la conformité des lots et des informations reportées dans les dossiers de lots.

Votre Mission Consistera à

• Vérifier dans les délais définis la documentation des dossiers de lots de production en s’assurant de leur conformité, dans le respect des exigences BPF et cGMP, avant de les soumettre pour acceptation et libération du produit,
• Réaliser la saisie des données nécessaires à la revue des tendances et/ou aux revues annuelles des produits,
• Vérifier dans les délais la documentation de nettoyage des équipements de production,
• Réaliser des investigations liées aux anomalies en collaboration avec les référents AQ Opérationnelle et les services concernés,
• Assurer une présence terrain auprès des équipes de production si nécessaire.

Profil

Votre Profil Professionnel

• De formation BAC+2 ou expérience équivalente,
• Une expérience réussie d’au moins un an dans un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, en assurance qualité ou en production,
• Bonne maîtrise du Pack Office (Word, Excel),
• Intérêt marqué pour la qualité industrielle et les activités d’investigation.

Votre Profil Personnel
Autonomie, sens de l’organisation, rigueur, aisance dans la communication, et bon relationnel avec les équipes opérationnelles et transversales sont des qualités requises.

Le poste est en horaires de journée.

Rémunération selon profil, 13 mois, tickets restaurant, avantages CSE…

Vous souhaitez relever de nouveaux défis et rejoindre l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle et Technique du site de Grand Quevilly ?

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