Missions
Nous recherchons notre futur Technicien Métrologie pour rejoindre l'équipe Métrologie.
Rattaché au Chef de Secteur Qualification Métrologie, vous devez :
- Assurer la véracité et la traçabilité des informations délivrées par les instruments de mesure,
- Effectuer les tests de qualification des équipements critiques pour s'assurer de leur répétabilité et de leur conformité dans le temps.
Missions principales
- Participer à la mise à jour des procédures et protocoles relatifs aux étalonnages et qualifications de performance des équipements critiques
- Assurer l'étalonnage des différentes chaînes de mesure associées au contrôle et au pilotage des équipements de production, du contrôle qualité et des utilités (pression, température, vitesse, hygrométrie, pesage, compteur de temps, luminosité, débimétrie conductivité)
- Rédiger les rapports d'étalonnage et assurer la saisie des résultats dans le système informatisé dans le respect des délais impartis
- Réaliser les qualifications de performance des équipements critiques : exploitation des données (avec des systèmes d'acquisitions de mesures adaptés), analyse des résultats, conclusion
- Rédiger les rapports qualifications de performance des équipements critiques dans le respect des délais impartis
- Assurer le suivi et réaliser l'interface avec les entreprises réalisant des opérations de sous-traitance de métrologie ou de qualifications de performance
- En cas d'événements, initier le document correspondant dans le respect des délais impartis et contribuer activement à leur résolution : analyser la situation dégradée et proposer les actions correctives qui pourraient être mises en oeuvre
- Maintenir la conformité des équipements et des instruments de mesure conformément aux référentiels réglementaires et normatifs internationaux (BPF européennes, cGMP américaines, normes ISO)
- Réalisation des tests relatifs au contrôle des salles blanches (intégrité des filtres HEPA, vitesse d'air, comptage particulaire et aéraulique de l'air) conformément aux exigences de l'annexe 1 des BPF ainsi qu'à celles de la norme ISO 14644
- Peut se voir confier par son responsable toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise
Profil
- DUT Mesures Physiques option Techniques Instrumentales ou diplôme équivalent
- Expérience dans le domaine des mesures, maintenance, électrotechnique
- Au moins 2 années d'expérience dans la qualification d'équipements de production ou l'étalonnage des paramètres physiques dans le domaine des produits injectables
- Bonne connaissance des BPF
- Anglais intermédiaire : lu, écrit, parlé
- Capacité à animer une équipe
- Autonomie, capacité d'analyse, réactivité
- Rigueur, esprit d'équipe, respect des procédures, sens de la responsabilité
- Maîtrise des outils informatiques
Infos complémentaires
Poste non-cadre - Horaires variables
- Restaurant d'entreprise
- 16 jours de RTT
- 13ème mois
- CE
- Plan épargne retraite
- CET
Description Entreprise
Filiale du Groupe FAREVA, Fareva Pau (300 salariés) fabrique des produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Engagée dans la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité de nos produits.
Rejoindre Fareva Pau, c'est évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir. Nous nous engageons en faveur de l'insertion professionnelle, notamment pour les personnes en situation de handicap.