Technicien IT VSI H/F

SGS; Saint-Benoît; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le testing et certification recherche un Technicien Validation des Systèmes Informatisés à Saint-Benoît. Le candidat idéal aura une formation technique dans le domaine pharmaceutique, une bonne maîtrise d'Excel, et sera capable de communiquer en anglais avec des partenaires internationaux. Ce rôle implique la validation des systèmes réglementaires et la gestion des échantillons au sein d'un environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience en Qualité/Validation avec connaissances sur les exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.

Responsabilités

• Valider les systèmes ayant un impact réglementaire.
• Suivre les activités de validation.
• Gérer l’identification des échantillons dans le système informatique.

Connaissances

Rigueur

Aisance en communication

Excellente maîtrise d’Excel

Bon niveau d’anglais écrit et oral

Formation

Formation technique dans le domaine pharmaceutique

Description du poste

Description de l'entreprise

Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification.

Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité.

Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.

Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd’hui 2 800 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centres de contrôles et 33 laboratoires et centres d’essais.

Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d entreprise et d innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l assise sur laquelle est bâtie notre organisation.

Description du poste

Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes.

VSI

• Participation à la validation des systèmes informatisés, notamment la rédaction et l’exécution des tests d’acceptation des outils :
  • Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes
  • Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation
  • Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests
  • Réaliser les tests
  • Suivre les activités de validation

• Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire
• Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs
• Maintien des procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires.
• Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de l’intégrité des données générés avec des logiciels retirés

Gestion de l'identification des échantillons

• Assurer la gestion de l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge.
• Planifier et suivre les tâches via Outlook.
• Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne.
• Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons.

Qualifications

• Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF.
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes.
• Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées.
• Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux.

Informations supplémentaires

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.