Technicien - Ingénieur Métrologie Projet H / F

Efor Group; Évreux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en Normandie recherche un responsable de projet pour piloter la mise en conformité des pratiques métrologiques liées aux équipements de production. Le candidat idéal possède une formation Bac +3 à Bac +5 et une expérience dans l'industrie réglementée. Ce poste implique une collaboration étroite avec divers services pour garantir les normes de qualité.

Qualifications

• Expérience réussie en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée.
• Connaissance des réglementations BPF et bonnes pratiques métrologiques.

Responsabilités

• Établir un planning projet en lien avec les parties prenantes.
• Analyser les documents de design process pour identifier les exigences.
• Gérer les déviations et rédiger les CAPA.
• Suivre les formations de l'équipe métrologie et sensibiliser les utilisateurs.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse de données

Leadership

Autonomie

Rigueur

Formation

Formation Bac +3 à Bac +5 en métrologie, instrumentation, ingénierie des procédés ou qualité

Outils

Excel

SCADA

Bases de données

Description du poste

Dans le cadre de la mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre client (industrie pharmaceutique, site BPF) a engagé un projet de refonte des pratiques métrologiques, en lien avec les équipements critiques de production. Le poste consiste à piloter ce projet transverse, en collaboration avec les services Qualité, Maintenance, Qualification et Production, dans un objectif de mise en conformité ANSM, d'harmonisation des critères d'acceptation métrologique, et de rationalisation des périodicités de contrôle. Vos principales responsabilités : - Établir un planning projet en lien avec les parties prenantes internes et les fournisseurs - Analyser les documents de design process pour identifier les exigences métrologiques associées - Gérer les déviations, analyser les causes racines, et rédiger les CAPA - Traiter les écarts ANSM et piloter les plans d'actions associés - Mener l'analyse d'impact sur les données non-conformes (ex : alarmes process non justifiées) - Exploiter les data SCADA pour fiabiliser les périodicités de contrôle et optimiser les EMT - Suivre les formations de l'équipe métrologie et sensibiliser les utilisateurs au process qualité - Rédiger et mettre à jour les SOP, instructions et documents qualité liés aux pratiques métrologiques - Participer à l'évaluation et au suivi des fournisseurs impactés - Coordonner les activités avec les services Qualité, Qualification, Production et Maintenance

• Formation Bac +3 à Bac +5 en métrologie, instrumentation, ingénierie des procédés ou qualité - Expérience réussie en environnement pharmaceutique ou industrie réglementée (BPF / GMP / FDA) - Maîtrise des outils de gestion de projet, analyse de données (Excel, SCADA, BDD), et outils qualité - Connaissance des réglementations BPF, bonnes pratiques métrologiques, et gestion des écarts - Qualités attendues : rigueur, autonomie, capacité d'analyse, leadership transverse