Technicien Industrialisation Santé | Scale-up & Qualité
RANDSTAD PROFESSIONAL
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Avantages offerts par ce poste
Résumé du poste
Randstad Professional recherche un Technicien Industrialisation H/F pour garantir la transition des produits de la R&D vers la production de série dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Vous piloterez les transferts, consoliderez les méthodes et assurerez la traçabilité des essais et des contrôles en salle propre.
Le poste nécessite un Bac+2/3 en Génie Industriel (ou équivalent) et au moins 5 ans d'expérience; ISO 13485, EU 745 et FDA maîtrisés; Anglais professionnel; travail en
Qualifications
- Titulaire d'un Bac+2/3 en Génie Industriel, Méthodes ou Génie Mécanique avec au moins 5 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux.
- Maîtrise des normes ISO 13485 et des règlementations EU 2017/745 et FDA; utilisation d'outils de mesure.
- Anglais professionnel requis; rigueur documentaire et esprit d'équipe
Responsabilités
- Transfert et qualification: piloter le passage à l'échelle des prototypes et déployer la QV.
- Tests et documentation: réaliser essais fonctionnels/mécaniques/biocompatibilité et rédiger les dossiers.
- Qualité et conformité: gérer les déviations, CAPA, et analyses de risques AMDEC/FMEA.
- Suivi terrain: travailler en salle propre et coordonner prestataires externes; analyser les données
Connaissances
Formation
Outils
Description du poste
Randstad Professional recherche un Technicien Industrialisation H/F pour garantir la transition des produits de la R&D vers la production de série dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Vous piloterez les transferts, consoliderez les méthodes et assurerez la traçabilité des essais et des contrôles en salle propre.
Le poste nécessite un Bac+2/3 en Génie Industriel (ou équivalent) et au moins 5 ans d'expérience; ISO 13485, EU 745 et FDA maîtrisés; Anglais professionnel; travail en
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