Chef de Projet Industrialisation & Transfert de Procédés

agap2; Île-de-France; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recherche un/une Chef de Projet Industrialisation – Design Transfer H/F pour piloter le transfert de procédés dans un environnement de production de dispositifs médicaux en Île-de-France. Vous assurez le pilotage global, le respect des jalons et la coordination entre les équipes R&D, qualité et production.

Vous possédez au moins 10 ans d'expérience, maîtrisez les référentiels qualité et réglementaires et savez conduire des campagnes de tests et des validations tout en gérant les risques.

Qualifications

• Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projet industrialisation / transfert de procédé dans dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires (ISO 13485, MDR, FDA).
• Capacité à piloter des campagnes de tests et à coordonner les équipes transverses.

Responsabilités

• Pilotage global du projet d'industrialisation et de transfert de procédé (planning, ressources, jalons).
• Coordination entre R&D, techniques, Qualité, Production et Affaires Réglementaires.
• Suivi de l'implémentation en production et conformité qualité.
• Définition et suivi des process et documentation du transfert.
• Coordination et exécution des campagnes de tests et de validations.
• Suivi du planning et gestion des risques en environnement réglementé.

Connaissances

Gestion de projet

Transfert de procédé

Industrialisation

Réglementation

Description du poste

agap2 recherche un/une Chef de Projet Industrialisation – Design Transfer H/F pour piloter le transfert de procédés dans un environnement de production de dispositifs médicaux en Île-de-France. Vous assurez le pilotage global, le respect des jalons et la coordination entre les équipes R&D, qualité et production.

Vous possédez au moins 10 ans d'expérience, maîtrisez les référentiels qualité et réglementaires et savez conduire des campagnes de tests et des validations tout en gérant les risques.