TECHNICIEN ETUDES CLINIQUES - UIC (H/F)

CTRE HOSPITALIER REGIONAL DE NANCY; Nancy; Sur place; EUR 21 000 - 27 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHRU de Nancy recherche un Technicien d'Études Cliniques (TEC) pour assurer la logistique et le recueil des données lors des protocoles de recherche clinique. Le candidat travaillera sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale sur différents sites des hôpitaux.

Les missions incluent l'organisation logistique, la préparation des documents, le tirage des rendez-vous et le suivi des patients; maîtrise des procédures et de la traçabilité est requise.

Qualifications

• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire (qualité et traçabilité).
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire et assurer le bon fonctionnement.
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données et registres.
• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques.

Responsabilités

• Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur et/ou s'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude.
• Planifier et gérer les rendez-vous dans les différents services patients (consultations et examens médicaux).
• Préparer et participer aux visites de sélection, de monitoring et de clôture.
• Gérer les prélèvements sanguins et urinaires et assurer leur traçabilité.

Connaissances

Contrôle échantillon

Conformité équipement

Collecte données

Analyses mesures

Description du poste

L'Unité d'Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy est une unité mobile et multidisciplinaire qui a pour mission d'apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs dans les essais à promotion institutionnelle ou industrielle.Service : Unité d'Investigation Clinique - Hôpitaux de BraboisHoraires : Badgeage-fixe de jour ( de 7h45-9h00 à 15h30-17h)Date estimative de vacance : Dès que possibleDESCRIPTION DES MISSIONS :Le Technicien d'Etudes Cliniques (TEC) de l'UIC met en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés. Le TEC peut intervenir sur les différents sites du CHRU pour répondre au besoin des services souhaitant développer l'activité de recherche clinique Les missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité d'une étude au protocole de recherche et aux Bonnes pratiques Cliniques.DESCRIPTION DES ACTIVITES :Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur et/ou s'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (biologie, imagerie, pharmacie, .)Contrôler les documents et matériels nécessaires au bon déroulement de l'étude de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, unité de traitement, DM...)Etablir et mettre en œuvre des documents supports tels que des procédures, modes opératoires spécifiques, fiches techniques spécifique au protocole : (procédures d'inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis, document de tracabilité.)Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étudePréparer et participer aux visites de sélection, visites de mise en place, visites de Monitoring, visites de clôturePlanifier et gérer les rendez-vous dans les différents services patients (prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études.)Gérer les interactions entre les différents intervenants des étudesCompléter les cahiers d'observation papiers /ou électroniques afin de collecter toutes les données, à partir des dossiers médicauxGérer et techniquer si nécessaire les prélèvements sanguins, urinaires. du protocole de recherche : centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubesAider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matérielsRépondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteursGérer des tableaux de bord pour le suivi de l'activité du service de recherche clinique, (Easydore)Préparer les audits promoteur

Type de contrat CDD - 3 Mois
Contrat travail Durée du travail 37H30/semaineTravail en journée
Salaire

• En fonction du profil

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire
• Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire
• Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
• Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Etre force de proposition
• Faire preuve de rigueur et de précision

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

10 000 salariés et plus