TECHNICIEN ETUDES CLINIQUES (H/F)

Bassin de Pompey; Nancy; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

La Plateforme MICI, au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, recherche un coordonnateur(trice) pour les études cliniques liées au RHU-I-DEAL. Vous organiserez la logistique des visites, le recueil et la transcription des données, et contribuerez à la rédaction des documents essentiels sous la supervision du médecin investigateur et de la responsable opérationnelle.

Vous assurerez le démarrage des études, le suivi des procédures et la traçabilité des matériels, avec

Qualifications

• Expérience en coordination d'études cliniques souhaitée.
• Bonnes compétences organisationnelles et logistiques.
• Rigueur dans le suivi et la traçabilité des documents.

Responsabilités

• Organiser la logistique des études sous la supervision du médecin investigateur.
• Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage des études.
• Rédiger les procédures opératoires et les documents de suivi.
• Réaliser la collecte et la transcription des données des cahiers d'observation.
• Aider à la gestion des évènements indésirables graves et au suivi des patients.

Description du poste

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation, La Plateforme MICI est une Unité dédiée aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l'Intestin. En charge de la recherche clinique sur cette thématique, la Plateforme MICI intervient sur tout type de recherches (industrielle, institutionnelle et académique).

Service : RHU I-DEAL - Hôpitaux de Brabois

Horaires : Badgeage-fixe de jour ( de 7h45-9h00 à 15h30-17h)

Date estimative de vacance : Dès que possible

DESCRIPTION DES MISSIONS :

• Mission principale : Prise en charge des études en lien avec le RHU-I-DEAL sous la responsabilité du principal investigateur et de la responsable opérationnelle de la Plateforme MICI.

DESCRIPTION DES ACTIVITES :

• Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
• Contrôler les documents et matériels nécessaires au démarrage de l'étude (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF, DM..)
• Rédiger les procédures opératoires de l'étude
• Rédiger les documents de suivis d'étude, fiches d'activité, de traçabilité
• Organiser la logistique nécessaire à l'étude
• Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring
• Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, visite d'inclusion, visite(s) de suivi, visite de sortie d'étude
• Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation
• Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des évènements indésirables graves (EIG)
• Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
• Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages
• Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
• Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l'étude, patient.)
• Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies