Technicien Études Cliniques — Données & Protocoles Santé

Centre Hospitalier le Vinatier; Lyon; Hybrid; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole recrute un Technicien d'Études Cliniques pour contribuer à la mise en œuvre et au suivi des protocoles de recherche clinique, avec gestion des données et coordination avec les équipes médicales.

Vous assurez le recueil et la saisie des données, le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et le suivi administratif des protocoles, dans un contexte hospitalier lyonnais, au sein d’un projet de recherche pluridisciplinaire.

Qualifications

• Formation dans le secteur demandé ou équivalent.
• Connaissance des termes médicaux (psychiatriques et somatiques) est un plus.
• Permis B exigé.

Responsibilities

• Contribuer à la réalisation de l’étude clinique sous la responsabilité de l’équipe investigatrice.
• Compléter la base de données Bamara
• Recueil et saisie des données dans le cahier d’observation (CRF ou eCRF)
• Vérifier la conformité des données recueillies
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
• Participer aux réunions de suivi d’études.
• Assurer le suivi administratif et logistique des protocoles.
• Mise en oeuvre de la logistique du protocole de recherche.

Skills

Rigueur

Organisation

Discrétion

Bon relationnel

Travail en équipe

Autonomie

Education

Formation dans le secteur demandé ou équivalent

Permis B

Tools

Word

Excel

Outlook

Cortexte

Job description

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole est un établissement de référence nationale en psychiatrie. Son campus hospitalier, situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon, est un des plus grands ensembles hospitaliers, universitaires et de recherche dédiés à la santé mentale d’Europe.

Il déploie son activité à la fois sur son site principal mais également sur de nombreux sites extra-hospitaliers, au cœur de la Métropole de Lyon, situés au plus près du lieu de vie du patient. Organisé autour de 10 Pôles de Soins, l’établissement dispose de l’ensemble des niveaux d’intervention, des soins courants aux activités de recours et d’expertise.

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole défend un projet de santé globale, soucieux de l’implication des usagers comme des professionnels. Il porte un modèle d’organisation durable dans lequel les professionnels sont accompagnés dans leur montée en compétences et reconnus dans leur pouvoir d’agir.

Notre établissement est devenu en quelques années un acteur de premier plan de l’innovation en santé mentale. La transformation systémique de son offre de soins fait aujourd’hui du Vinatier un modèle pouvant faire référence pour les soins psychiatriques en France et en Europe.

Rejoindre Le Vinatier, c’est aussi bénéficier de nombreux avantages sociaux : crèche hospitalière, service de conciergerie, self ou chèques déjeuner, association sportive, prise en charge partielle de l’abonnement TCL, forfait mobilité durable et CGOS.

Dans le cadre de la politique handicap, les postes sont ouverts à toutes les candidatures professionnelles.

Activités principales

Le Technicien d’Études Cliniques participe à la mise en oeuvre et au suivi des protocoles de recherche clinique au sein de l’établissement, dans le respect de la réglementation et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Il assure le recueil, la gestion et le contrôle des données cliniques, coordonne le suivi des patients inclus dans les études et contribue à la qualité et à la traçabilité des activités de recherche, en lien avec les équipes médicales, soignantes et les promoteurs.

Il travaillera principalement sur le projet « Observatoire du diagnostic / Genet’all évaluation gériatrique et génétique au coeur des ESSMS » déposé par la filière Anddi-Rares qui a pour missions le codage des maladies rares au sein de la base de données « Bamara » et le déploiement de projets de recherche afin de réduite l’errance et l’impasse diagnostique.

Activités spécifiques

Missions :
• Contribuer à la réalisation de l’étude clinique sous la responsabilité de l’équipe investigatrice
• Compléter la base de données Bamara
• Recueil et saisie des données dans le cahier d’observation (CRF ou eCRF)
• Vérifier la conformité des données recueillies
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
• Participer aux réunions de suivi d’études.
• Assurer le suivi administratif et logistique des protocoles.
• Mise en oeuvre de la logistique du protocole de recherche.

Exigences du poste

Compétences techniques :
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion d’études cliniques.
• Capacité à gérer des bases de données.
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
• Pratique et maitrise de l’outil informatique indispensables (Word, Excel, Outlook, Cortexte)

Compétences relationnelles :
• Rigueur et sens de l’organisation.
• Discrétion et respect de la confidentialité.
• Bon relationnel avec les patients et les équipes médicales.
• Capacité à travailler en équipe.
• Gestion des priorités et autonomie.
• Disponibilité, adaptabilité et flexibilité.
• Capacité d’organisation : savoir hiérarchiser les activités.

FORMATION SOUHAITEE
• Formation dans le secteur demandé ou équivalent
• La connaissance des termes médicaux (psychiatriques et somatiques) est un plus.
• Permis B