DATA MANAGER (H/F) (Nouvelle fenêtre)

Centre Hospitalier le Vinatier; Bron; Sur place; EUR 32 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Centre Hospitalier Le Vinatier recrute un data-manager pour concevoir et structurer des bases de données biomédicales, garantir leur qualité et leur conformité aux règles applicables.

Vous analyserez, harmoniserez et exploiter les données de recherche, développerez les interfaces d’acquisition et assurerez le contrôle de cohérence des données dans un cadre rattaché à la DRCI.

Qualifications

• Maîtriser les étapes du data management: conception CRF, listes de randomisation et gel de base de données.
• Concevoir, actualiser et optimiser des bases de données liées à la recherche clinique.
• Élaborer, rédiger et exploiter des requêtes dans le cadre de données cliniques.

Responsabilités

• Concevoir et mettre en place des bases de données biomédicales et assurer leur qualité.
• Contrôler la cohérence des données (doublons, valeurs manquantes, anomalies).
• Collecter et transmettre les fichiers électroniques des études cliniques.
• Veiller à la conformité réglementaire et à la traçabilité des données.

Connaissances

SAS

R

SQL

Statistiques

Anglais scientifique

Data management

Programmation

Formation

Licence ou Master scientifique avec spécialisation en Data Management ou Statistique

Outils

SQL

Description du poste

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole est un établissement de référence nationale en psychiatrie. Son campus hospitalier, situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon, est un des plus grands ensembles hospitaliers, universitaires et de recherche dédiés à la santé mentale d’Europe.

Il déploie son activité à la fois sur son site principal mais également sur de nombreux sites extra-hospitaliers, au cœur de la Métropole de Lyon, situés au plus près du lieu de vie du patient. Organisé autour de 10 Pôles de Soins, l’établissement dispose de l’ensemble des niveaux d’intervention, des soins courants aux activités de recours et d’expertise.

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole défend un projet de santé globale, soucieux de l’implication des usagers comme des professionnels. Il porte un modèle d’organisation durable dans lequel les professionnels sont accompagnés dans leur montée en compétences et reconnus dans leur pouvoir d’agir.

Notre établissement est devenu en quelques années un acteur de premier plan de l’innovation en santé mentale. La transformation systémique de son offre de soins fait aujourd’hui du Vinatier un modèle pouvant faire référence pour les soins psychiatriques en France et en Europe.

Rejoindre Le Vinatier, c’est aussi bénéficier de nombreux avantages sociaux : crèche hospitalière, service de conciergerie, self ou chèques déjeuner, association sportive, prise en charge partielle de l’abonnement TCL, forfait mobilité durable et CGOS.

Dans le cadre de la politique handicap, les postes sont ouverts à toutes les candidatures professionnelles.

Activités principales

Le data-manager collabore, dans le cadre de ses compétences, avec tous les membres des équipes pluri-professionnelles, ainsi qu’avec l’ensemble des intervenants et partenaires de la Recherche du Vinatier.

Le data-manager assure la conception et la structuration de bases de données biomédicales en contrôlant la qualité, la cohérence et la structure des données en respectant la réglementation en vigueur. Sa mission est d’analyser, harmoniser, et structurer les données de recherche dans une base en vue de leur exploitation optimale.

Développement informatique

• Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales
• Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables
• Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (internet, Cahier d’observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole)
• Gel et verrouillage de la base de données cliniques

Contrôle de la cohérence des données

• Conception, mise en place et contrôle de la qualité des données (doublons, données manquantes, données aberrantes)
• Définition des normes et des documents standards des études cliniques
• Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés
• Proposition de standardisation des cahiers d’observations

Veille de l’information

• Veille technologique sur les méthodes et/ou les outils
• Veille réglementaire
• Avec le chef de projet de la DRCI et/ou le coordinateur d'études cliniques pour la mise en place des outils de recueil et de gestion de la recherche
• Avec les biostatisticiens pour la gestion de la base de données (créations du plan de gestion des requêtes et des demandes de corrections différées)
• Avec les assistants de recherche clinique, techniciens d'études cliniques pour la réponse aux requêtes.
• Avec le service d'informatique hospitalière pour la récupération de données localisées dans d'autres systèmes d'information.

Exigences du poste

Compétences attendues

• Maîtriser toutes les étapes du data management depuis la conception du CRF, les listes de randomisation, jusqu’au gel de base de données
• Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
• Développer, programmer paramétrer et tester une application
• Élaborer et argumenter des scénarii/ des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine de compétence
• Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
• Programmer dans différents environnements informatiques
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Utiliser les logiciels métier
• Contribuer à la réalisation d’analyses statistiques

Profil et connaissances requises

• Licence ou Master scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique
• Maîtrise des principaux logiciels statistiques (SAS, R). Compétences en SQL requises
• Bonne connaissance de l’analyse statistique des données, de l’épidémiologie ou de la recherche clinique appréciée
• Des connaissances approfondies dans la gestion des données
• Une bonne connaissance du droit des données informatiques
• Une bonne connaissance du langage de programmation
• Logiciel dédié à la recherche clinique : connaissances opérationnelles
• Sécurité informatique, sécurité SI: connaissances opérationnelles
• Anglais scientifique: connaissances générales
• Réglementation recherche clinique: connaissances générales

Qualités professionnelles (Savoir-être)