Technicien Documentation Validation H/F

Recipharm; Kaysersberg-Vignoble; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique en pleine expansion recherche un Technicien Documentation Validation pour rejoindre son équipe à Kaysersberg. Vous serez responsable de la gestion et de la vérification documentaire ainsi que du suivi de la validation des processus. Ce CDI vous offre un cadre de travail agréable et de nombreux avantages, notamment un salaire fixe compétitif sur 13 mois et des possibilités de mobilité interne.

Prestations

Salaire fixe sur 13 mois

Indemnités kilométriques

Prime d’intéressement et de participation

Accompagnement à la prise de poste

Politique de mobilité interne développée

Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100

Entreprises en fort développement

Qualifications

• Formation minimum BAC+2 dans le domaine de l'Assurance Qualité.
• Première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Solides compétences en coordination et suivi d'activités.

Responsabilités

• Gérer la saisie et le suivi de la documentation de validation.
• Tenir à jour l’état de validation et de requalification.
• Rédiger et suivre les documents de process annuels.

Connaissances

Coordination

Suivi d'activités

Contrôle des données

Analyse documentaire

Rigueur

Autonomie

Organisation

Observation

Esprit d'analyse

Formation

BAC+2 en Assurance Qualité

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm ) est certainement l’entreprise qu’il vous faut!

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Technicien Documentation Validation, rattaché au service Support Pharmaceutique , vous aurez pour missions:

• De gérer la saisie et le suivi de la documentation de validation dans nos différents logiciels ainsi que la vérification documentaire
• De tenir à jour l’état de validation et de requalification
• D’assister le Comité Validation hebdomadaire dans la préparation des ordres du jour, des convocations, des sujets et des comptes rendus relatifs aux différentes réunions
• De suivre les revues de process annuelles concernant les équipements principaux de fabrication à travers la rédaction et le suivi des documents et des actions correctives

Le poste est en CDI sur un rythme de journée.

De formation minimum BAC+2 dans le domaine de l’ Assurance Qualité , vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique

Vous avez de solides compétences en coordination et suivi d’activités

Vous êtes à l’aise avec le contrôle des données et la réalisation d’analyses documentaires

Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles

Vous êtes rigoureux, autonome et organisé, vous avez le sens de l’observation et l’esprit d’analyse.

Nos avantages:

• Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire: 2250 € - 2800 € mensuels bruts)
• Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
• Prime d’intéressement et de participation
• Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
• Politique de mobilité interne développée
• Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2023
• Entreprise en fort développement et innovante