Technicien de Recherche Clinique Investigation H / F

Institut de Cancérologie de l'Ouest; Saint-Herblain; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un centre de recherche clinique recherche un Technicien de Recherche Clinique pour assister à la gestion des essais cliniques. Le candidat idéal doit avoir un Bac +2 en science, une maîtrise de l'anglais, et être rigoureux. Les responsabilités incluent le support opérationnel et la participation à des projets transversaux. Ce poste offre une opportunité de contribuer à des recherches innovantes dans le domaine de l'oncologie.

Qualifications

• Bac +2 dans un domaine scientifique et formation complémentaire en recherche clinique.
• Maîtrise de l'anglais écrit.
• Connaissance des recommandations relatives à la recherche clinique.

Responsabilités

• Assister les Attachés de Recherche Clinique dans la gestion des essais.
• Participer à la gestion administrative des essais cliniques.
• Contribuer à l'archivage et au classement des études.

Connaissances

Aisance relationnelle

Rigueur

Maîtrise de l'anglais écrit

Capacité d'adaptation rapide

Connaissances en législation et méthodologie

Connaissance du vocabulaire médical

Formation

Bac +2 dans un domaine scientifique

Formation complémentaire en recherche clinique

Outils

Pack Office

Description du poste

Au sein du Centre de Recherche Clinique, le Technicien de Recherche Clinique assiste les Attachés de Recherche Clinique (ARC) investigation dans la gestion et la logistique des essais cliniques conduits à l'ICO. Il / Elle participe à la gestion administrative et réglementaire des essais cliniques pris en charge par le Centre de Recherche Clinique (CRC). Il / Elle participe aux missions transversales de la Direction de Recherche Clinique.

Principales activités

1. Support opérationnel :
   • Participer, si nécessaire, à la visite de mise en place de l'étude
   • Recueillir les données dans les cahiers d'observation sur la base de documents sources, alerter l'ARC investigation en cas d'incohérences
   • Participer au recueil des informations auprès des établissements périphériques pour le suivi des patients après leur sortie d'étude
   • S'assurer de la pertinence des données recueillies et alerter l'ARC investigation si besoin
   • Répondre aux demandes de correction émanant du promoteur et, si applicable, assurer les visites de monitoring
   • Contribuer à la notification et au suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG) en collaboration avec l'ARC investigateur
   • Participer à la gestion des documents (cahiers d'observations, questionnaires, images, demandes de remboursements patients) auprès des différents partenaires impliqués (promoteur de l'étude) et en lien avec l'ARC investigation
   • Contribuer à l'archivage et au classement des éléments constitutifs des études, en lien avec l'ARC investigation
   • Planifier et suivre les RDV des patients inclus dans les études et alerter les services concernés de ces venues
   • Apporter un soutien aux ARC investigation pour la validation des surcoûts en prévision de leur facturation via la base d'activité
2. Missions transversales :
   • Contribuer à la mise en place d'outils pour améliorer la prise en charge et le suivi des patients dans les essais
   • Contribuer à la démarche qualité de l'établissement et de la certification ISO9001 de la DRC
   • Participer à des projets transversaux, groupes de travail

Profil recherché

• Bac +2 dans un domaine scientifique et formation complémentaire en recherche clinique et / ou expérience équivalente
• Maîtrise de l'anglais écrit
• Aisance relationnelle et rigueur
• Capacité d'adaptation rapide
• Bonne connaissance de la législation, des recommandations et de la méthodologie relative à la recherche clinique
• Connaissances du vocabulaire médical (spécifique à l'oncologie serait un plus)
• Maîtrise du Pack Office

Merci d'adresser votre CV et lettre de motivation au plus tôt.