Technicien de recherche clinique (H/F) en CDD

Médipôle Lyon-Villeurbanne; Villeurbanne; Sur place; EUR 28 000 - 31 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Médipôle Hôpital Mutualiste recherche un Technicien de recherche clinique (H/F) pour un CDD de 6 mois. Vous serez en charge de soutenir les études cliniques, de l'inclusion des patients à la gestion des protocoles, tout en veillant à la conformité réglementaire et à la qualité des données. Si vous possédez une formation scientifique solide et une expérience dans le domaine, rejoignez notre équipe pour contribuer à des projets de santé innovants.

Prestations

Prise en charge abonnement TCL à 50%

Parking à tarif réduit

Indemnité vélo jusqu’à 200 €/an

Cafétéria et autres espaces de restauration

Conciergerie

Accès à une salle de sport

Qualifications

• Une première expérience d’au moins un an réussie dans la gestion d’études cliniques.
• Une expérience en technique de laboratoire est appréciée.
• Connaissance de la réglementation en vigueur (BPC notamment).

Responsabilités

• Préparer la mise en place de l’étude et organiser la logistique.
• Contribuer au processus d’inclusion des patients et veiller au respect du protocole.
• Gérer les relations avec le Promoteur et assurer le suivi de la pharmacovigilance.

Connaissances

Connaissance de la terminologie médicale

Gestion d'études cliniques

Maîtrise des outils informatiques

Formation

Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques

Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC

Description du poste

Le Médipôle Hôpital Mutualiste (MHM) situé à Villeurbanne, est un Établissement de Santé Privé d’Intérêt Collectif (ESPIC) à but non lucratif participant au service public hospitalier. Le MHM répond à une volonté de satisfaction des besoins de santé et de bien-être pour tous. Il offre une accessibilité aux soins de qualité, de sécurité et à une prise en charge globale, individualisée, innovante des patients.

L’établissement propose une offre de soins large et diversifiée sur 494 lits et places : Urgences 24/24, 7/7, tous services spécialisés de Médecine court séjour, Maternité/Obstétrique, Soins de Suite et de Réadaptation Pédiatriques et Adultes. Le Médipôle Hôpital Mutualiste place le patient et ses aidants au centre de ses préoccupations, dans un souci de confiance et de bientraitance.

LeMédipôle Hôpital Mutualisterecherche une ou un Technicien de recherche clinique (H/F).

CDD 6 mois

Prise de poste fin avril 2025

Votre environnement de travail :

L’équipe est composée d’un médecin, d’une pharmacienne coordinatrice et de deux attachées de recherche clinique.

L’unité est support pour la recherche clinique à promotion externe et à promotion interne sur toutes les spécialités présentes au Médipôle (études interventionnelles, phases III randomisées, observationnelles, rétrospectives, projets innovants, promoteurs industriels ou institutionnels…).

• Préparation de la mise en place de l’étude :
• Envoyer les documents demandés par le Promoteur
• Assister aux réunions investigateurs
• Etablir les circuits internes
• Organiser la logistique de l’étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc)
• Identifier les services impliqués dans la réalisation de l’étude et anticiper la mise en place
• Participer à la visite de mise en place

2. Contribuer au processus d’inclusion des patients :

• Vérifier les critères médicaux d’inclusion et les examens requis avant l’enregistrement (ou randomisation) dans l’étude clinique
• Réaliser l’inclusion des patients dans l’étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients

3. Contribuer au suivi des patients :

• Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc
• Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
• Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
• Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc)
• Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient

4. Assurer la communication interne :

• Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d’information patient)
• Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants externes et internes, les promoteurs et les patients

5. Assurer le suivi de la pharmacovigilance :

• Déclarer les évènements indésirables graves
• Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
• Mettre en réseau et s’assurer de la lecture des SUSAR

6. Recueillir les données en veillant à la traçabilité :

• Remplir les cahiers d’observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
• Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
• S’assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images

7. Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :

• Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d’études cliniques, auditeurs)

8. Gérer le dossier administratif de l’étude et tous les matériels de prêts :

• Assurer le suivi financier l’étude en collaboration avec la coordinatrice de l’unité

Votre profil :

• Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques
• Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
• Connaissance de la terminologie médicale et de la réglementation en vigueur (BPC notamment)
• Une première expérience d’au moins un an réussie dans la gestion d’études cliniques (industrielles ou institutionnelles)
• Une expérience en technique de laboratoire est appréciée (centrifugation, aliquotage, envoi en carboglace)
• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Outlook, Navigation Internet)

Rémunération selon convention collective FEHAP et reprise d’expérience : 28-31k€

Nos avantages au MHM :

• Prise en charge abonnement TCL à 50% – Abonnement réduit : CityPass PDE
• Parking à tarif réduit (20€/mois), si déplacement en TCL supérieur à 50 minutes
• Indemnité vélo jusqu’à 200 €/an et parking sécurisé pour vélo
• Locaux récents (ouverture en 2019)
• Cafétéria et 2 autres espaces de restauration (prix en moyenne 5€ par repas)
• Conciergerie (pressing, couture, cordonnerie, point relais, mise en relation +services)
• CSE : chèques cadeaux, chèques vacances, tarifs préférentiels…
• Actif ‘pôle : Salle de sport et cours collectifs pour les collaborateurs

Si votre candidature est retenue, vous serez contacté par téléphone, puis reçu en entretien physique au Médipôle avec une visite des locaux.

Ligne A – Arrêt Laurent Bonnevay T3 – arrêt Bel-Air Les Brosses Lignes C3 et C11 – arrêt Bon Coin-Médipôle

Le Médipôle Hôpital Mutualiste promeut l’égalité des chances. Nous étudions les candidatures de tous et nous nous engageons à considérer chaque candidature sur la base des compétences et de l’expérience, en respect de l’article L1132-1 .